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鹽酸丁螺環(huán)酮片
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鹽酸丁螺環(huán)酮片

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸丁螺環(huán)酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000199

生產(chǎn)企業(yè): 北京華素制藥股份有限公司

功能主治:焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、恐懼癥、神經(jīng)性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸丁螺環(huán)酮片
鹽酸丁螺環(huán)酮片
鹽酸齊拉西酮膠囊
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主要成分

活性成分:鹽酸丁螺環(huán)酮 分子式:C21H31N5O2·HCl 分子量:421.97

本品主要成分為氟哌啶醇.。化學(xué)名稱:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式:C21H23ClFNO2分子量:375.87

生產(chǎn)企業(yè)

北京華素制藥股份有限公司

Pfizer Australia Pty Limited

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000199

注冊(cè)證號(hào)H20160411

說(shuō)明
作用與功效

焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、恐懼癥、神經(jīng)性厭食癥。

本品適用于治療精神分裂癥。

用法用量

成人初始劑量每次10mg,每日23次,根據(jù)癥狀和耐受性逐漸增加至每日最大劑量60mg,分次服用。

初始治療:一次20mg,一日二次,餐時(shí)口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量,在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細(xì)觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天,因?yàn)榭诜酒吩?-3天內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療:應(yīng)定期評(píng)估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時(shí)間長(zhǎng)短尚未確定,但在52周臨床試驗(yàn)中,精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20-80mg,一日二次。在維持治療期間,應(yīng)采用最低有效劑量,多數(shù)情況下,使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群,以及腎功能或者肝功能損傷的患者,一般均無(wú)需調(diào)整劑量。

副作用

頭暈、頭痛、惡心、口干、嗜睡、失眠、心悸、便秘、視力模糊。

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良事件:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),齊拉西酮才可用于妊娠女性。兒童用藥:兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評(píng)估。老年用藥:應(yīng)降低起始劑量、緩慢調(diào)整劑量,并密切監(jiān)測(cè)患者。

成分

焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、恐懼癥、神經(jīng)性厭食癥。

本品適用于治療精神分裂癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人初始劑量每次10mg,每日23次,根據(jù)癥狀和耐受性逐漸增加至每日最大劑量60mg,分次服用。

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險(xiǎn)。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神?。ㄒ?jiàn)警示語(yǔ))。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長(zhǎng),比四種對(duì)照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對(duì)QTc的影響長(zhǎng)約9-14 毫秒,但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長(zhǎng)QT/QTc 間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsade de pointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc 間期延長(zhǎng)與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的關(guān)系在QT/QTc 間期增加幅度較大時(shí)(增加幅度超過(guò)20 毫秒)比較明確,但是QT/QTc間期延長(zhǎng)幅度較小時(shí),也會(huì)增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),或者在一些易感個(gè)體增強(qiáng)其發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個(gè)體。盡管在上市前臨床研究中,患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsade de pointes),但因經(jīng)驗(yàn)太少,尚不能排除其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。罕見(jiàn)上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的報(bào)告(多重混淆因素并存的情況下)。與其他幾種抗精神病藥相比,齊拉西酮延長(zhǎng)QTc 間

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