枸櫞酸坦度螺酮片

佐米曲普坦片

本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮，其化學(xué)名為：(1S，2R，6S，7R)-4-[4-[4-(2-嘧啶基)哌嗪-1-基]丁基]-4-氮雜三環(huán)[5.2.1.02.6]-癸烷-3，5-二酮枸櫞酸鹽 分子式：C21H29N5O2C6HsO7 分子量：575.61 輔料：乳糖、玉米淀粉、羧甲纖維素鈣、聚乙烯醇、硬脂酸鎂、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑。

化學(xué)名稱(chēng)：（S）-4-[3-[2-（二甲胺基）乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮分子式:C16H21N3O2分子量：287.36

北大醫(yī)藥股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20233342

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052386

焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、社交恐懼癥、軀體形式障礙。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

成人每日1020mg，分23次口服，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦量為2.5mg。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次服藥仍有效，如需二次服藥，時(shí)間應(yīng)與首次服藥時(shí)間最少間隔2小時(shí)。服用本品前2.5mg，頭痛減輕不滿(mǎn)意者，在隨后的發(fā)作中，可服用5mg。通常服藥1小時(shí)內(nèi)效果最明顯。偏頭痛發(fā)作期間無(wú)論何時(shí)服用本品，都同樣有效，建議發(fā)病后盡早服用。反復(fù)發(fā)作時(shí)，建議24小時(shí)內(nèi)服用總量不超過(guò)15mg。 本品不作為偏頭痛的預(yù)防性藥物。腎損害患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。

副作用可能包括頭痛、惡心、嘔吐、口干、嗜睡、失眠、焦慮、心悸、便秘或腹瀉等。

禁用于本品任何成份過(guò)敏的患者。血壓未經(jīng)控制的病人不應(yīng)使用本品。

焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、社交恐懼癥、軀體形式障礙。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí)內(nèi)，繼續(xù)用藥未見(jiàn)增多。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：偶見(jiàn)惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o(wú)力、口干。感覺(jué)異常或感覺(jué)障礙已見(jiàn)報(bào)道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒(méi)有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌病、肌肉無(wú)力。

成人每日1020mg，分23次口服，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整。

本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。 尚無(wú)偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 癥狀性帕金森氏綜合癥患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 此類(lèi)化合物（5HT1D激動(dòng)劑）與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者，故此類(lèi)患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者，所有建議開(kāi)始使用5HT1D激動(dòng)劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動(dòng)劑類(lèi)似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺(jué)；但是臨床試驗(yàn)中，此類(lèi)癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無(wú)關(guān)。 目前尚無(wú)肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，不推薦使用。 對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無(wú)明顯損害，使用本品20mg時(shí)，患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中，操縱項(xiàng)目未見(jiàn)明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。