枸櫞酸坦度螺酮片

卡馬西平片

本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮，其化學名為：(1S，2R，6S，7R)-4-[4-[4-(2-嘧啶基)哌嗪-1-基]丁基]-4-氮雜三環[5.2.1.02.6]-癸烷-3，5-二酮枸櫞酸鹽 分子式：C21H29N5O2C6HsO7 分子量：575.61 輔料：乳糖、玉米淀粉、羧甲纖維素鈣、聚乙烯醇、硬脂酸鎂、胃溶型薄膜包衣預混劑。

本品的活性成份為卡馬西平。化學名稱：5H-二苯并[b,f]氮雜？-5-甲酰胺。分子式：C15H12N2O

北大醫藥股份有限公司

上海復旦復華藥業有限公司

國藥準字H20233342

國藥準字H31021366

焦慮癥、抑郁癥、強迫癥、社交恐懼癥、軀體形式障礙。

1.癲癇：(1)部分性發作：復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。(2)全身性發作：強直、陣攣、強直陣攣發作。 2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆的多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛以及？ 皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥：對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

成人每日1020mg，分23次口服，根據年齡、癥狀適當調整。

1.成人:(1)抗驚厥，初始劑量每次0.1g～0.2g(1~2片)，每日1～2次，逐漸增加劑量直至最佳療效。(2)鎮痛，開始一次0.1g(1片)，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g(1~2片)，直到疼痛緩解，維持量每日0.4～0.8g(4~8片)，分次服用；最高量每日不超過1.2g(12片)。(3)尿崩癥，單用時一日0.3～0.6g(3~6片)，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2～0.4g(2~4片)，分3次服用。(4)抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2～0.4g(2~4片)，每周逐漸增加至最大量1.6g(16片)，分3～4次服用。每日限量，12~15歲不超過1g(10片)；15歲以上不超過1.2g(12片)；有少數用至1.6g(16片)。通常成人限量為1.2g(12片)，12~15歲每日不超過1g(10片)，少數人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超過1.2g(12片)。2.兒童:10～20mg/kg。維持血藥濃度應在4～12g/ml之間。

副作用可能包括頭痛、惡心、嘔吐、口干、嗜睡、失眠、焦慮、心悸、便秘或腹瀉等。

1.神經系統常見的不良反應：頭暈、共濟失調、嗜睡和疲勞。2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒)，發生率約10%～15%。3.較少見的不良反應有變態反應，Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢；兒童行為障礙，嚴重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力)。4.罕見的不良反應有腺體病，心律失常或房室傳導阻滯(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中樞神經系統中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視)，過敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導致骨質疏松，腎臟中毒，周圍神經炎，急性尿紫質病，栓塞性脈管炎，過敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。曾有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癇患者，接受本品治療后引起腦膜炎復發。偶見粒細胞減少，可逆性血小板減少，再障，中毒性肝炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應用。兒童用藥：本品可用于各年齡段兒童，具體參考[用法用量]。老年用藥：老年患者對本品敏感者多，常可引起認知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩，也可引起再障。

焦慮癥、抑郁癥、強迫癥、社交恐懼癥、軀體形式障礙。

1.癲癇：(1)部分性發作：復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。(2)全身性發作：強直、陣攣、強直陣攣發作。 2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆的多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛以及？ 皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥：對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

成人每日1020mg，分23次口服，根據年齡、癥狀適當調整。

1. 定期監測血藥濃度；2. 肝腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 過敏體質患者慎用；5. 服藥期間避免飲酒；6. 避免與肝酶誘導劑或抑制劑合用。