枸櫞酸坦度螺酮片

左乙拉西坦片

本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮，其化學(xué)名為：(1S，2R，6S，7R)-4-[4-[4-(2-嘧啶基)哌嗪-1-基]丁基]-4-氮雜三環(huán)[5.2.1.02.6]-癸烷-3，5-二酮枸櫞酸鹽 分子式：C21H29N5O2C6HsO7 分子量：575.61 輔料：乳糖、玉米淀粉、羧甲纖維素鈣、聚乙烯醇、硬脂酸鎂、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑。

左乙拉西坦。

北大醫(yī)藥股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20233342

國藥準(zhǔn)字H20143179

焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、社交恐懼癥、軀體形式障礙。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人每日1020mg，分23次口服，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

副作用可能包括頭痛、惡心、嘔吐、口干、嗜睡、失眠、焦慮、心悸、便秘或腹瀉等。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、社交恐懼癥、軀體形式障礙。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人每日1020mg，分23次口服，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。