甲鈷胺片

處方藥處方藥

通用名稱：甲鈷胺片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20050997

功能主治：周圍神經(jīng)病、糖尿病神經(jīng)病變、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、多發(fā)性神經(jīng)炎、脊髓病變、腦血管病后神經(jīng)功能障礙、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、視神經(jīng)炎、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性皮炎、神經(jīng)性瘙癢、神經(jīng)性脫發(fā)、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性焦慮。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	甲鈷胺片	苯甲酸利扎曲普坦片
主要成分	本品主要為甲鈷胺。化學(xué)名稱:Coα-[2-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Co-甲基-鈷胺酰胺。分子式:C63H91CoN13O14P 分子量：1344.38	本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。
生產(chǎn)企業(yè)	海南斯達(dá)制藥有限公司	湖北歐立制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20050997	國藥準(zhǔn)字H20080740
說明
作用與功效	周圍神經(jīng)病、糖尿病神經(jīng)病變、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、多發(fā)性神經(jīng)炎、脊髓病變、腦血管病后神經(jīng)功能障礙、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、視神經(jīng)炎、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性皮炎、神經(jīng)性瘙癢、神經(jīng)性脫發(fā)、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性焦慮。	用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
用法用量	成人口服，一次1片，一日3次，飯后服用。	1、成人推薦成人偏頭痛急性發(fā)作時(shí)本品首次給藥劑量為5mg或10mg。10mg的...
副作用	副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、皮疹等。請遵醫(yī)囑使用，并在出現(xiàn)不適時(shí)及時(shí)咨詢醫(yī)生。	臨床已有使用5-HT1受體激動(dòng)劑導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡的報(bào)告，但這些反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率非常小，且患者多伴有嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈疾病。這些不良反應(yīng)包括冠狀動(dòng)脈痙攣、暫時(shí)的心肌缺血、心肌梗塞、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)。臨床研究中不良反應(yīng)的發(fā)生率：在一項(xiàng)大于3700例患者的臨床試驗(yàn)中，單次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后，最常見的不良反應(yīng)是疲勞無力、嗜睡、疼痛和壓迫感、頭暈，且與劑量有關(guān)。在一項(xiàng)長期的延續(xù)性研究中，患者被允許多次給藥長達(dá)一年，4％(1525例中的59例)的患者因不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)。下表列出了單次服用苯甲酸利扎曲普坦后與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于2％且與安慰劑組有顯著性差異）。這些不良反應(yīng)數(shù)據(jù)是在具有高度選擇性人群中經(jīng)過密切臨床觀察后獲得的，實(shí)際臨床應(yīng)用或其他臨床試驗(yàn)中，由于使用方法、不良反應(yīng)的表述及治療手段的差異，這些不良反應(yīng)的發(fā)生率可能會(huì)有所變化。（詳見說明書表格）總的來說，患者對(duì)苯甲酸利扎曲普坦片有著良好的耐受性，絕大多數(shù)不良反應(yīng)輕微且短暫。臨床發(fā)現(xiàn)當(dāng)給藥次數(shù)增至每24小時(shí)三次時(shí)，這些不良反應(yīng)的發(fā)生率并不會(huì)升高，同時(shí)使用預(yù)防偏頭痛的藥物如普奈洛爾、口服避孕藥或鎮(zhèn)痛藥不會(huì)改變
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，只有對(duì)胎兒的利大于弊時(shí)方可使用。大鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)利扎曲普坦大量存在于母乳中，其濃度為母體血藥濃度的5倍甚至更高。哺乳婦女慎用。兒童用藥：6歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚不明確。苯甲酸利扎曲普坦治療6-17歲偏頭痛兒童的臨床試驗(yàn)中，兒童用藥不良反應(yīng)的報(bào)道和使用安慰劑相近。推測兒童與成人的不良反應(yīng)類型相似。老年用藥：本品在老年人(≥65歲)體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)與成年人相似，但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛，因此有這類患者中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。本品在治療老年性自主神經(jīng)
成分	周圍神經(jīng)病、糖尿病神經(jīng)病變、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、多發(fā)性神經(jīng)炎、脊髓病變、腦血管病后神經(jīng)功能障礙、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、視神經(jīng)炎、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性皮炎、神經(jīng)性瘙癢、神經(jīng)性脫發(fā)、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性焦慮。	用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
藥理作用		作用機(jī)制利扎曲普坦對(duì)5-HTlB和5-HTID受體具有高度的親和力，本品治療偏頭痛的作用機(jī)理推測是作為顱內(nèi)血管和三叉神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)末梢的5-HTIB/ID受體激動(dòng)劑。遺傳毒性體外和體內(nèi)研究均沒有發(fā)現(xiàn)利扎曲普坦的致突變和致畸作用。這些試驗(yàn)包括：Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物致突變試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)、小鼠體內(nèi)染色體畸變試驗(yàn)。生殖毒性雌性大鼠口服100m g/kg/day利扎曲普坦后會(huì)出現(xiàn)動(dòng)情周期改變和交配延遲的現(xiàn)象，此時(shí)血漿暴露量約為每日人體口服最高推薦劑量(MRDD)30mg所達(dá)到暴露量的225倍。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/day(此劑量為人體MRDD所達(dá)到暴露量的15倍)，在此劑量下亦未發(fā)現(xiàn)雌性大鼠出現(xiàn)其他方面的生殖毒性。當(dāng)給予雄性大鼠劑量高達(dá)250mg/kg/day時(shí)，未出現(xiàn)生育能力的下降和生殖機(jī)能的損傷(此劑量為人體MRDD所達(dá)到暴露量的550倍)。致癌性小鼠和大鼠分別口服利扎曲普坦100周和106周進(jìn)行長期口服給藥的致癌毒性研究，給藥劑量125mg/kg/day。對(duì)血漿中原型藥物AUC值進(jìn)行檢測，最高劑量組暴露量大約為人體日最大給藥劑量(10mg/次，3次/天)時(shí)所測定的
注意事項(xiàng)	成人口服，一次1片，一日3次，飯后服用。	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重肝功能損害的患者慎用；3. 有心臟病史或控制不佳的高血壓患者慎用；4. 避免與5HT1B/1D受體激動(dòng)劑合用；5. 避免與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。