曲安西龍片

枸櫞酸托法替布片

曲安西龍。

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

天津力生制藥股份有限公司

揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

國藥準字H10960056

國藥準字H20203300

過敏性鼻炎、支氣管哮喘、風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、過敏性濕疹、異位性皮炎、蕁麻疹、斑禿、銀屑病、結腸炎、紅斑狼瘡、硬皮病、腎病綜合征、多發(fā)性肌炎、皮肌炎、天皰瘡、大皰性類天皰瘡、剝脫性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、結節(jié)性多動脈炎、重癥肌無力、自身免疫性溶血性貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜、過敏性紫癜、原發(fā)性血小板增多癥、腫瘤、白血病。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

成人常用量：口服，一次24mg，一日812mg，分次服用。兒童劑量需根據(jù)體重調整。

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細胞絕對計數(shù)低于500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）低于1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥。●出現(xiàn)淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥（見注意事項，不良反應）。●如果患者發(fā)生嚴重感染，在感染得到控制之前應該中斷托法替布給藥（見注意事項）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風濕關節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項）·中度肝功能損傷（見注意事項）.4.經重復檢測確認淋巴細胞計數(shù)低于500細胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當ANC高于1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復正常。·托法替布在類風濕關節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

可能的副作用包括：水腫、體重增加、肌肉無力、皮膚變薄、易感染、高血糖、高血壓、骨質疏松、情緒波動等。

應避免將托法替布用于血栓形成風險可能增加的患者，胃腸道穿孔風險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應該慎用托法替布

過敏性鼻炎、支氣管哮喘、風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、過敏性濕疹、異位性皮炎、蕁麻疹、斑禿、銀屑病、結腸炎、紅斑狼瘡、硬皮病、腎病綜合征、多發(fā)性肌炎、皮肌炎、天皰瘡、大皰性類天皰瘡、剝脫性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、結節(jié)性多動脈炎、重癥肌無力、自身免疫性溶血性貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜、過敏性紫癜、原發(fā)性血小板增多癥、腫瘤、白血病。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

成人常用量：口服，一次24mg，一日812mg，分次服用。兒童劑量需根據(jù)體重調整。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現(xiàn)嚴重感染時需停藥。