H酮咯酸氨丁三醇膠囊

可怡(依西美坦片)

本品主要成份為酮洛酸氨丁三醇。 化學名稱：（±）-5-苯甲酰-2、3-二氫-1H-吡咯嗪-1-羧酸與2-氨基-2-羥甲基-1、3-丙二醇鹽（1:1）復合物。 分子式：C15H13NO3·C4H11NO3 分子量：376.40

依西美坦片。

山東新時代藥業有限公司

上海朝暉藥業有限公司

國藥準字H20052633

國藥準字H20020013

輕度至中度疼痛、關節炎癥、肌肉疼痛、術后疼痛、痛經、牙痛、頭痛。

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

成人及14歲以上兒童：初始劑量0.5g，隨后每46小時0.25g，每日不超過3.75g。

成人和老年患者：推薦劑量為25mg，每日一次，每次一片，建議餐后服用。早期乳腺癌患者應持續服用本品，直至完成5年的聯合序貫輔助內分泌治療（即他莫昔芬序貫依西美坦）。或服用本品直至出現腫瘤復發。患者同時接受細胞色素P-450(CYP)3A4誘導劑，如利福平、苯妥英時，本品的推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。

該藥品可能引起胃腸道不適、頭痛、眩暈、皮疹等副作用。

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

輕度至中度疼痛、關節炎癥、肌肉疼痛、術后疼痛、痛經、牙痛、頭痛。

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內；由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

成人及14歲以上兒童：初始劑量0.5g，隨后每46小時0.25g，每日不超過3.75g。

絕經前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加