烏苯美司片

可怡(依西美坦片)

本品主要成份為烏苯美司。

依西美坦片。

西安萬隆制藥股份有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國藥準字H20140117

國藥準字H20020013

惡性腫瘤、自身免疫性疾病、免疫缺陷病、腫瘤放化療、白血病、艾滋病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、重癥肌無力、過敏性疾病、器官移植、病毒感染、慢性疲勞綜合癥。

用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

成人每日30mg，一次或分次口服，兒童酌減。

成人和老年患者：推薦劑量為25mg，每日一次，每次一片，建議餐后服用。早期乳腺癌患者應(yīng)持續(xù)服用本品，直至完成5年的聯(lián)合序貫輔助內(nèi)分泌治療（即他莫昔芬序貫依西美坦）。或服用本品直至出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)。患者同時接受細胞色素P-450(CYP)3A4誘導(dǎo)劑，如利福平、苯妥英時，本品的推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。

可能出現(xiàn)的副作用包括：胃腸道不適、皮疹、肝功能異常、白細胞減少等。

對本品或本品內(nèi)賦形劑過敏的患者禁用。

惡性腫瘤、自身免疫性疾病、免疫缺陷病、腫瘤放化療、白血病、艾滋病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、重癥肌無力、過敏性疾病、器官移植、病毒感染、慢性疲勞綜合癥。

用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

本品主要不良反應(yīng)有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數(shù)下降、肝功能指標（如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內(nèi)；由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見（0.3%）。

成人每日30mg，一次或分次口服，兒童酌減。

絕經(jīng)前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加