甲磺酸奧希替尼片

尼洛替尼膠囊

活性成份為甲磺酸奧希替尼。

本品主要成份為尼洛替尼。

AstraZenecaAB

Novartis Pharma Stein AG

H20170167

注冊證號H20171152

非小細胞肺癌、表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性。

用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

成人推薦劑量為每日一次80mg，口服，可與或不與食物同服。根據個體耐受性和療效調整劑量。

推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時，飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續受益，本品治療應持續進行。膠囊應用水完整吞服，不應咀嚼或吮吸，不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見說明書。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、食欲減退、惡心、嘔吐、咳嗽、呼吸困難、便秘、關節痛、肌肉痛等。

詳見說明書。

非小細胞肺癌、表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性。

用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

成人推薦劑量為每日一次80mg，口服，可與或不與食物同服。根據個體耐受性和療效調整劑量。

1. 服用期間應定期監測血象；2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應在醫生指導下使用。