H沙利度胺膠囊

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成分為沙利度胺，化學名稱為：N-(2,6-二氧代-3-哌啶基)-鄰苯二甲酰亞胺。 分子式：C13H10N2O4 分子量：258.24

氟芬那酸丁酯。

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H20100186

國藥準字H20030188

多發性骨髓瘤、麻風反應、紅斑狼瘡、硬皮病、結節性多動脈炎、Behcet病、復發性口腔潰瘍、類風濕關節炎、強直性脊柱炎。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

成人常用量：初始劑量每晚50100毫克，根據病情可增至200毫克，分次服用。維持劑量為每晚50100毫克。兒童劑量酌減。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫囑。

沙利度胺可能引起副作用包括嗜睡、頭暈、便秘、皮疹、肝功能異常、神經病變等。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

多發性骨髓瘤、麻風反應、紅斑狼瘡、硬皮病、結節性多動脈炎、Behcet病、復發性口腔潰瘍、類風濕關節炎、強直性脊柱炎。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

成人常用量：初始劑量每晚50100毫克，根據病情可增至200毫克，分次服用。維持劑量為每晚50100毫克。兒童劑量酌減。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。