前列舒樂膠囊

首薈通便膠囊

本品主要成分:淫羊藿﹑黃芪﹑蒲黃﹑車前草﹑川牛膝。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字Z20050496

國藥準字Z20150041

前列腺增生，慢性前列腺炎，腎脾雙虛，氣滯血瘀

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

口服。一次4粒，一日3次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

尚不明確。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

前列腺增生，慢性前列腺炎，腎脾雙虛，氣滯血瘀

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

通過急性毒性試驗和長期毒性試驗表明，前列舒樂片急性毒性反應(yīng)極小且無延續(xù)性毒性反應(yīng)，因此臨床所用劑量是安全的。

非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

需加大藥量服用時，請遵醫(yī)囑。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。