恬舒新(非那雄胺片)

硝酸異山梨酯片

非那雄胺。

本品主要成份硝酸異山梨酯。

江西匯仁藥業有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國藥準字H20040078

國藥準字H12020816

尿瘺，尿道狹窄，良性前列腺增生，老年人前列腺增生癥，老年前列腺增生癥，老年人良性前列腺肥大，老年人良性前列腺增生，老年人良性前列腺增生癥，老年人前列腺增生，尿道損傷，尿路損傷，前

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

口服。推薦劑量：一次5mg（1片），一日1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

口服：預防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體反應不同，需個體化調整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。 懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老人用藥:老年患者不需要調整給藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經乳汁排泌，故哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥：尚不明確。

尿瘺，尿道狹窄，良性前列腺增生，老年人前列腺增生癥，老年前列腺增生癥，老年人良性前列腺肥大，老年人良性前列腺增生，老年人良性前列腺增生癥，老年人前列腺增生，尿道損傷，尿路損傷，前

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

本品為一種4-氮雜甾體化合物，它是睪酮代謝成為更強的雄激素雙氫睪酮(DHT)過程中的細胞內酶-II型5-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內DHT。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力。

一、一般注意事項1.使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關檢查（

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與西地那非同服；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監測血壓和心率。