隆通(非那雄胺膠囊)

復方α-酮酸片

本品主要成分為非那雄胺。

本品為復方制劑，含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含 消旋酮異亮氨酸鈣67mg 酮亮氨酸鈣101mg 酮苯丙氨酸鈣68mg 酮纈氨酸鈣86mg 消旋羥蛋氨酸鈣59mg L-醋酸賴氨酸105mg L-蘇氨酸53mg L-色氨酸23mg L-組氨酸38mg L-酪氨酸30mg 總氮量/片36mg 總鈣量/片1.25mmol≈50mg.

山西順天制藥有限公司

河北天成藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20050259

國藥準字H20090263

良性前列腺增生癥

配合低蛋白飲食，預防和治療慢性因腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。詳見說明書。

1.推薦劑量是每天1片。每片5毫克，與或不與食物同服。 2.腎功能不全患者劑量：對于各種程度不同的腎功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調(diào)整給藥劑量，因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內(nèi)過程沒有任何改變。 3.老年人劑量：盡管藥代動力學研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調(diào)整給藥劑量。

口服。一日3次，一次4-8片，用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。詳見說明書。

1.本品不適用于婦女和兒童。2.對本品任何成份過敏者禁用。3.妊娠和可能懷孕的婦女禁用。

可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生，將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型.α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的內(nèi)容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老人用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

良性前列腺增生癥

配合低蛋白飲食，預防和治療慢性因腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。詳見說明書。

1.在雄性大鼠和犬體內(nèi)試驗中證實了非那雄胺抑制5α-還原酶和阻止DHT形成的能力。試驗是為了證實前列腺DHT水平的降低或前列腺體積的縮小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小時后，出現(xiàn)前列腺DHT濃度的降低。犬口服給予1mg/kg的非那雄胺(18小時內(nèi)分4次給予)，在最后一次給藥后6小時出現(xiàn)前列腺DHT濃度的降低。這些研究證明了非那雄胺在體內(nèi)可以阻止DHT形成。2.DHT濃度的降低導致了前列腺體積減小。性成熟犬口服給予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出現(xiàn)前列腺體積縮小。給藥前和給藥后前列腺體積的

1.一般注意事項(1)使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。(2)非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。(3)腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。2.對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響(1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。(2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌

1.本品宜在用餐時服用，使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應的氨基酸。應定期監(jiān)測血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。 2.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。 3.請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。