隆通(非那雄胺膠囊)

硫唑嘌呤片

本品主要成分為非那雄胺。

硫唑嘌呤

山西順天制藥有限公司

Excella GmbH & Co.KG

國藥準(zhǔn)字H20050259

H20170288

良性前列腺增生癥

急慢性白血病，后天性溶血性貧血，慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動性肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬變，甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，重癥肌無力等癥狀。

1.推薦劑量是每天1片。每片5毫克，與或不與食物同服。 2.腎功能不全患者劑量：對于各種程度不同的腎功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調(diào)整給藥劑量，因?yàn)樗幋鷦恿W(xué)研究證實(shí)非那雄胺的體內(nèi)過程沒有任何改變。 3.老年人劑量：盡管藥代動力學(xué)研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調(diào)整給藥劑量。

1．口服每日1.5mg～4mg/kg，一日1次或分次口服；

1.本品不適用于婦女和兒童。2.對本品任何成份過敏者禁用。3.妊娠和可能懷孕的婦女禁用。

副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、肝損傷、骨髓抑制、感染風(fēng)險(xiǎn)增加、脫發(fā)、皮疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型.α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的內(nèi)容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老人用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

良性前列腺增生癥

急慢性白血病，后天性溶血性貧血，慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動性肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬變，甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，重癥肌無力等癥狀。

1.在雄性大鼠和犬體內(nèi)試驗(yàn)中證實(shí)了非那雄胺抑制5α-還原酶和阻止DHT形成的能力。試驗(yàn)是為了證實(shí)前列腺DHT水平的降低或前列腺體積的縮小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小時后，出現(xiàn)前列腺DHT濃度的降低。犬口服給予1mg/kg的非那雄胺(18小時內(nèi)分4次給予)，在最后一次給藥后6小時出現(xiàn)前列腺DHT濃度的降低。這些研究證明了非那雄胺在體內(nèi)可以阻止DHT形成。2.DHT濃度的降低導(dǎo)致了前列腺體積減小。性成熟犬口服給予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出現(xiàn)前列腺體積縮小。給藥前和給藥后前列腺體積的

1.一般注意事項(xiàng)(1)使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。(2)非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。(3)腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。2.對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響(1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。(2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌

副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、肝損傷、骨髓抑制、感染風(fēng)險(xiǎn)增加、脫發(fā)、皮疹等。