隆通(非那雄胺膠囊)

酮康唑乳膏

本品主要成分為非那雄胺。

本品為每克含主要成份酮康唑0.2克，輔料為：白蜂蠟、液狀石蠟、石蠟、司盤-80、硼砂、無水亞硫酸鈉、麝香草酚。

山西順天制藥有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字H20050259

國藥準字H10920002

良性前列腺增生癥

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

1.推薦劑量是每天1片。每片5毫克，與或不與食物同服。 2.腎功能不全患者劑量：對于各種程度不同的腎功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調整給藥劑量，因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內過程沒有任何改變。 3.老年人劑量：盡管藥代動力學研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調整給藥劑量。

局部外用，取本品適量涂于患處。一日2～3次。體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應連續使用2～4周，手足癬應連續使用4～6周。

1.本品不適用于婦女和兒童。2.對本品任何成份過敏者禁用。3.妊娠和可能懷孕的婦女禁用。

可見刺痛或其他局部刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型.α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的內容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老人用藥:老年患者不需調整給藥劑量。

良性前列腺增生癥

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

1.在雄性大鼠和犬體內試驗中證實了非那雄胺抑制5α-還原酶和阻止DHT形成的能力。試驗是為了證實前列腺DHT水平的降低或前列腺體積的縮小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小時后，出現前列腺DHT濃度的降低。犬口服給予1mg/kg的非那雄胺(18小時內分4次給予)，在最后一次給藥后6小時出現前列腺DHT濃度的降低。這些研究證明了非那雄胺在體內可以阻止DHT形成。2.DHT濃度的降低導致了前列腺體積減小。性成熟犬口服給予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出現前列腺體積縮小。給藥前和給藥后前列腺體積的

酮康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌如毛發癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用幾乎不經皮膚吸收。

1.一般注意事項(1)使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。(2)非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。(3)腎功能不全患者不需調整給藥劑量。2.對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響(1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。(2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得用于皮膚破潰處。 4.不宜大面積使用。 5.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑。 6.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。 7.為減少復發，對體癬、股癬、花斑癬，療程至少需要2-4周。 8.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。