隆通(非那雄胺膠囊)

碳酸鈣維D3元素片(4)

本品主要成分為非那雄胺。

本品為復方制劑，每片含碳酸鈣1.5g（相當于鈣600毫克）、D3200國際單位、氧化銅1.252毫克（以銅計1毫克）、氧化鎂82.89毫克（以鎂計50毫克）、氧化鋅9.337毫克（以鋅計7.5毫克）、一水硫酸錳5.541毫克（以錳計1.8毫克）。輔料為交聯羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、交聯吡咯烷酮、吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉、灰玫瑰紅色色素（包衣材料）、輕質礦物油（包衣材料）。

山西順天制藥有限公司

惠氏制藥有限公司

國藥準字H20050259

國藥準字H20110006

良性前列腺增生癥

用于成年人，特別是中、老年人和絕經后婦女的鈣補充劑；并幫助防治骨質疏松癥。

1.推薦劑量是每天1片。每片5毫克，與或不與食物同服。 2.腎功能不全患者劑量：對于各種程度不同的腎功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調整給藥劑量，因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內過程沒有任何改變。 3.老年人劑量：盡管藥代動力學研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調整給藥劑量。

口服，一次1片，一天1次，飯后即服。

1.本品不適用于婦女和兒童。2.對本品任何成份過敏者禁用。3.妊娠和可能懷孕的婦女禁用。

1.偶見暖氣、便秘。2.過量服用可發生高鈣血癥，偶可發生奶-堿綜合征，表現為高血鈣，堿中毒及腎功能不全(因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型.α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的內容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老人用藥:老年患者不需調整給藥劑量。

良性前列腺增生癥

用于成年人，特別是中、老年人和絕經后婦女的鈣補充劑；并幫助防治骨質疏松癥。

1.在雄性大鼠和犬體內試驗中證實了非那雄胺抑制5α-還原酶和阻止DHT形成的能力。試驗是為了證實前列腺DHT水平的降低或前列腺體積的縮小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小時后，出現前列腺DHT濃度的降低。犬口服給予1mg/kg的非那雄胺(18小時內分4次給予)，在最后一次給藥后6小時出現前列腺DHT濃度的降低。這些研究證明了非那雄胺在體內可以阻止DHT形成。2.DHT濃度的降低導致了前列腺體積減小。性成熟犬口服給予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出現前列腺體積縮小。給藥前和給藥后前列腺體積的

鈣是維持人體神經、肌肉、骨骼系統、細胞膜和毛細血管通透性正常功能所必需。維生素Ｄ能參與鈣和磷的代謝，促進其吸收并對骨質形成有重要作用。鎂對維生素D的代謝及骨組織的功能很重要。它也作用與其它電解質、激素、生長因子、膜受體、信號通路、離子通道，還參與甲狀旁腺激素的分泌與作用。錳是許多金屬酶的組成部分，是一種酶激活劑。錳的流失與軟骨組織中硫酸軟骨素的明顯減少有關。銅參與體內某些必要物質的合成，如鈷締組織、骨骼和血管中的蛋白質、以及許多參與神經組織功能的神經活性物質。鋅在多肽甘酸的轉錄及翻譯中起重要的作用，因此，對組織的恢復及生長是必要的。

1.一般注意事項(1)使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。(2)非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。(3)腎功能不全患者不需調整給藥劑量。2.對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響(1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。(2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌

1.心腎功能不全者慎用。 2.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 3.腎結石患者應在醫師指導下使用。 4.與任何藥劑一樣，孕婦乳母服用前請咨詢醫師或藥師。 5.不要超過推薦劑量服用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。