隆通(非那雄胺膠囊)

碳酸鈣D3片

本品主要成分為非那雄胺。

本品為復(fù)方制劑，每片含碳酸鈣1.5克（相當(dāng)于鈣600毫克），維生素D3 125國(guó)際單位。輔料為：微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納、硬脂酸鎂、交聯(lián)吡咯烷酮、月桂醇硫酸鈉、輕質(zhì)礦物油（包衣材料）、灰色色素（包衣材料）。

山西順天制藥有限公司

惠氏制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050259

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029

良性前列腺增生癥

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

1.推薦劑量是每天1片。每片5毫克，與或不與食物同服。 2.腎功能不全患者劑量：對(duì)于各種程度不同的腎功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調(diào)整給藥劑量，因?yàn)樗幋鷦?dòng)力學(xué)研究證實(shí)非那雄胺的體內(nèi)過程沒有任何改變。 3.老年人劑量：盡管藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調(diào)整給藥劑量。

口服。一次1片，一日1-2次。

1.本品不適用于婦女和兒童。2.對(duì)本品任何成份過敏者禁用。3.妊娠和可能懷孕的婦女禁用。

1. 噯氣、便秘、腹脹、腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐等胃腸不適。 2. 過量服用鈣爾奇碳酸鈣D3片可發(fā)生高鈣血癥，偶可發(fā)生奶-堿綜合癥，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全（因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起）。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型.α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的內(nèi)容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老人用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

良性前列腺增生癥

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

1.在雄性大鼠和犬體內(nèi)試驗(yàn)中證實(shí)了非那雄胺抑制5α-還原酶和阻止DHT形成的能力。試驗(yàn)是為了證實(shí)前列腺DHT水平的降低或前列腺體積的縮小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小時(shí)后，出現(xiàn)前列腺DHT濃度的降低。犬口服給予1mg/kg的非那雄胺(18小時(shí)內(nèi)分4次給予)，在最后一次給藥后6小時(shí)出現(xiàn)前列腺DHT濃度的降低。這些研究證明了非那雄胺在體內(nèi)可以阻止DHT形成。2.DHT濃度的降低導(dǎo)致了前列腺體積減小。性成熟犬口服給予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出現(xiàn)前列腺體積縮小。給藥前和給藥后前列腺體積的

鈣是維持人體神經(jīng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、細(xì)胞膜和毛細(xì)血管通透性正常功能所必需。維生素D能參與鈣和磷的代謝，促進(jìn)其吸收并對(duì)骨質(zhì)形成有重要作用。

1.一般注意事項(xiàng)(1)使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。(2)非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。(3)腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。2.對(duì)前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響(1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。(2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌

1. 心腎功能不全者慎用。 2. 如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 3. 對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7. 腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。