隆通(非那雄胺膠囊)

葡萄糖酸鈣鋅口服溶液

本品主要成分為非那雄胺。

本品為復方制劑，每10ml含葡萄糖酸鈣600毫克(相當于鈣54mg)，葡萄糖酸鋅30毫克(相當于鋅4.3mg)，鹽酸賴氨酸100mg。輔料為:氫氧化鈉、氧化鈉、乳酸、蔗糖、香精和純化水。

山西順天制藥有限公司

湖北午時藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20050259

國藥準字H20059419

良性前列腺增生癥

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充，小兒生長發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。

1.推薦劑量是每天1片。每片5毫克，與或不與食物同服。 2.腎功能不全患者劑量：對于各種程度不同的腎功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調(diào)整給藥劑量，因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內(nèi)過程沒有任何改變。 3.老年人劑量：盡管藥代動力學研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調(diào)整給藥劑量。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

1.本品不適用于婦女和兒童。2.對本品任何成份過敏者禁用。3.妊娠和可能懷孕的婦女禁用。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型.α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的內(nèi)容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老人用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

良性前列腺增生癥

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充，小兒生長發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。

1.在雄性大鼠和犬體內(nèi)試驗中證實了非那雄胺抑制5α-還原酶和阻止DHT形成的能力。試驗是為了證實前列腺DHT水平的降低或前列腺體積的縮小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小時后，出現(xiàn)前列腺DHT濃度的降低。犬口服給予1mg/kg的非那雄胺(18小時內(nèi)分4次給予)，在最后一次給藥后6小時出現(xiàn)前列腺DHT濃度的降低。這些研究證明了非那雄胺在體內(nèi)可以阻止DHT形成。2.DHT濃度的降低導致了前列腺體積減小。性成熟犬口服給予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出現(xiàn)前列腺體積縮小。給藥前和給藥后前列腺體積的

本品所含鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血抑制，并降低毛細血管的通透性;本品所含鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份，具有促進生長發(fā)育、改善味覺等作用，缺乏時，生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經(jīng)癥狀等。鹽酸賴氨酸具有促進人體生長發(fā)育的作用。

1.一般注意事項(1)使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。(2)非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。(3)腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。2.對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響(1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。(2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌

1.腎功能不全或糖尿病患者慎用。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 7.本品為超飽和溶液，在冷凍或低溫下偶有鈣析出形成灰白色絮壯或顆粒沉淀物，可加溫熱溶解后服用，不影響產(chǎn)品質(zhì)量和藥效。由于運輸、保管等原因所造成的漏液、漏氣、膨脹變黃或渾濁等現(xiàn)象，請勿服用，可以到購藥處兌換。