隆通(非那雄胺膠囊)

復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片

本品主要成分為非那雄胺。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含硫酸亞鐵50mg、葉酸1mg、干酵母、當(dāng)歸、黃芪、白術(shù)。

山西順天制藥有限公司

吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050259

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030165

良性前列腺增生癥

缺鐵性貧血。

1.推薦劑量是每天1片。每片5毫克，與或不與食物同服。 2.腎功能不全患者劑量：對(duì)于各種程度不同的腎功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調(diào)整給藥劑量，因?yàn)樗幋鷦?dòng)力學(xué)研究證實(shí)非那雄胺的體內(nèi)過(guò)程沒(méi)有任何改變。 3.老年人劑量：盡管藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調(diào)整給藥劑量。

飯后口服，連用5-6周。1.成人：一次4片，一日三次；2.兒童：1-4歲，一次1片，一日三次；5-15歲，一次2片，一日三次。

1.本品不適用于婦女和兒童。2.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。3.妊娠和可能懷孕的婦女禁用。

個(gè)別病例有輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉，鐵銹味等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型.α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的內(nèi)容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老人用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中后期妊娠婦女鐵攝入量減少，而需要量增加，此時(shí)是補(bǔ)鐵最佳時(shí)期。兒童用藥：本藥應(yīng)用于兒童用量應(yīng)相應(yīng)減少。老年用藥：本品為進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

良性前列腺增生癥

缺鐵性貧血。

1.在雄性大鼠和犬體內(nèi)試驗(yàn)中證實(shí)了非那雄胺抑制5α-還原酶和阻止DHT形成的能力。試驗(yàn)是為了證實(shí)前列腺DHT水平的降低或前列腺體積的縮小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小時(shí)后，出現(xiàn)前列腺DHT濃度的降低。犬口服給予1mg/kg的非那雄胺(18小時(shí)內(nèi)分4次給予)，在最后一次給藥后6小時(shí)出現(xiàn)前列腺DHT濃度的降低。這些研究證明了非那雄胺在體內(nèi)可以阻止DHT形成。2.DHT濃度的降低導(dǎo)致了前列腺體積減小。性成熟犬口服給予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出現(xiàn)前列腺體積縮小。給藥前和給藥后前列腺體積的

1.一般注意事項(xiàng)(1)使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。(2)非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。(3)腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。2.對(duì)前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響(1)非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。(2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌

1.下列情況應(yīng)慎用：①酒精中毒；②肝炎；③急性感染：④腸道炎癥；⑤胰腺炎；⑥消化性潰瘍。 2.用藥期間應(yīng)定期作下列檢查，以觀察治療反應(yīng)：①血紅蛋白測(cè)定；②網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)；③血清鐵蛋白測(cè)定。 3.本品禁止與下列藥物合用：碳酸氫鈉、磷酸鹽類、茶及含鞣酸的藥物、四環(huán)素類藥物； 4.貧血糾正后，不宜長(zhǎng)期服用，否則可引起鐵負(fù)荷過(guò)度。