甘露聚糖肽口服溶液

非布司他片

本品系甘露聚糖肽的滅菌水溶液，含甘露聚糖肽以甘露糖計(jì)不得少于標(biāo)示量的80%。

本品主要成份為非布佐司他。

金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046187

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服。成人一日3次，一次10毫升（1支），4~6周為一療程。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

風(fēng)濕性心臟病、支氣管哮喘和支氣管炎患者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

少數(shù)患者有一過(guò)性發(fā)熱，偶見(jiàn)皮疹。

1、本品為反復(fù)呼吸道感染、腫瘤、白細(xì)胞減少等疾病的輔助治療藥品，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。2、治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。3、孕婦、哺乳期婦女和老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。