淑潤(重組人干擾素α2a栓)

首薈通便膠囊

本品主要成分為重組人干擾素α2a。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

長春長生基因藥業股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字S19990014

國藥準字Z20150041

慢性宮頸炎，宮頸糜爛，陰道炎，宮頸癌,癌

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

將栓劑置于陰道后穹窿，每次1枚，隔日1次，睡前使用。9次（6至10次）為一療程或遵醫囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

兒童﹑孕婦禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用，哺乳期婦女正常使用。兒童用藥:兒童禁用。老人用藥:正常使用。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

慢性宮頸炎，宮頸糜爛，陰道炎，宮頸癌,癌

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1.藥理：(1)重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒作用，其抗病毒機制主要通過干擾素同靶細胞表面干擾素受體結合，誘導靶細胞內2-5（A）合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多種抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白質的合成、抑制病毒核酸的復制和轉錄而實現。(2)干擾素還具有多重免疫調節作用，可提高巨噬細胞的吞噬活性和增強淋巴細胞對靶細胞的特異性細胞毒等，促進和維護機體的免疫監視、免疫防護和免疫自穩功能。2.毒理：(1)急性毒性試驗：最大劑量靜脈或肌內注射小鼠，全部健存，無死亡，未測出LD50.

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.用藥期間禁止坐浴和性生活，經期停止用藥.2.如使用時環境溫度過高，栓體變軟(不影響療效)，請先置于4℃冰箱或冷水中3～5分鐘，撕開塑料取出使用.

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。