甲硝唑陰道泡騰片

處方藥醫(yī)保甲類

通用名稱：甲硝唑陰道泡騰片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H22021705

功能主治：陰道毛滴蟲(chóng)病，滴蟲(chóng)病，毛滴蟲(chóng)病，滴蟲(chóng)病，膣炎，膣炎癥，泌尿生殖系滴蟲(chóng)病，生殖泌尿系統(tǒng)滴蟲(chóng)病，肺，胸膜阿米巴病，陰道緊縮，陰道炎，滴蟲(chóng)性陰道炎

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	甲硝唑陰道泡騰片	吉非替尼片
主要成分	本品為每片含主要成份甲硝唑0.2克,輔料為淀粉、硼酸、碳酸氫鈉、硬脂酸鎂、滑石粉。	吉非替尼。
生產(chǎn)企業(yè)	吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司	齊魯制藥（海南）有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H22021705	國(guó)藥準(zhǔn)字H20163465
說(shuō)明
作用與功效	陰道毛滴蟲(chóng)病，滴蟲(chóng)病，毛滴蟲(chóng)病，滴蟲(chóng)病，膣炎，膣炎癥，泌尿生殖系滴蟲(chóng)病，生殖泌尿系統(tǒng)滴蟲(chóng)病，肺，胸膜阿米巴病，陰道緊縮，陰道炎，滴蟲(chóng)性陰道炎	本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。本品單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
用法用量	陰道給藥，用戴上指套的手指將本品塞入陰道深處，每次1或2片，每晚1次，7天為一個(gè)療程。	本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...
副作用	孕婦及哺乳期婦女禁用。	最常見(jiàn)（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所[NCI]通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級(jí)）。因ADR停止治療的患者有約3％。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:禁用。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
成分	陰道毛滴蟲(chóng)病，滴蟲(chóng)病，毛滴蟲(chóng)病，滴蟲(chóng)病，膣炎，膣炎癥，泌尿生殖系滴蟲(chóng)病，生殖泌尿系統(tǒng)滴蟲(chóng)病，肺，胸膜阿米巴病，陰道緊縮，陰道炎，滴蟲(chóng)性陰道炎	本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。本品單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
藥理作用	本品具有抗厭氧菌和抗滴蟲(chóng)作用，作用機(jī)制是阻礙細(xì)菌或滴蟲(chóng)代謝，促進(jìn)其死亡。	表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長(zhǎng)分化過(guò)程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。吉非替尼對(duì)突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對(duì)野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對(duì)其他酪氨酸激酶的抑制作用。
注意事項(xiàng)	1.使用7日后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。2.無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.使用本品時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期。4.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。5.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。6.本品僅供陰道給藥，切忌口服。7.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.	當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時(shí)，推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。