盆炎清栓

左乙拉西坦口服溶液

毛冬青提取物、吲哚美辛。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

陜西摩美得制藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063306

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

盆腔炎，附件炎

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

肛門用藥。一次1粒，一日1次，根據(jù)炎癥的輕重，盆腔炎一療程用藥12～15粒，附件炎一療程用藥7～10粒，或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

1.對(duì)吲哚美辛過敏或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者禁用。2.血管神經(jīng)性水腫者禁用。3.支氣管哮喘者禁用。4.癲癇、帕金森病和精神病患者禁用。5.有活動(dòng)性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及其他上消化道疾病史者禁用。6.肝功能不全、腎功能不全者禁用。7.孕婦及哺乳

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用。老人用藥:老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

盆腔炎，附件炎

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

詳見說明書。

本品是中西復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥物的不良反應(yīng)或其他應(yīng)注意的事項(xiàng)，故在此羅列與所含化學(xué)藥物相關(guān)的內(nèi)容，以提示醫(yī)生和患者在使用本品時(shí)予以關(guān)注。1.本品含有吲哚美辛，吲哚美辛屬于非甾體類抗炎藥，直腸給藥單用時(shí)24小時(shí)內(nèi)不超過200mg。2.本品含吲哚美辛，14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用，老年患者慎用。3.本品含吲哚美辛，以下均為單獨(dú)使用該化學(xué)藥物時(shí)的注意事項(xiàng):(1)心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用。(2)血友病、再生障礙性貧血

詳見說明書。