盆炎清栓

鹽酸氟桂利嗪分散片

毛冬青提取物、吲哚美辛。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪?；瘜W名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

陜西摩美得制藥有限公司

青島國大藥業有限公司

國藥準字Z20063306

國藥準字H20080275

盆腔炎，附件炎

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

肛門用藥。一次1粒，一日1次，根據炎癥的輕重，盆腔炎一療程用藥12～15粒，附件炎一療程用藥7～10粒，或遵醫囑。

1.偏頭痛的預防性治療。起始劑量;對于65歲以下的患者開始治療時可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現抑郁、維體外系反應和無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應視為患者對本品無反應，也應停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應停藥，只有在復發時才應重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。

1.對吲哚美辛過敏或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.血管神經性水腫者禁用。3.支氣管哮喘者禁用。4.癲癇、帕金森病和精神病患者禁用。5.有活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及其他上消化道疾病史者禁用。6.肝功能不全、腎功能不全者禁用。7.孕婦及哺乳

最常見的不良反應為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加（或伴有食欲增加），這些反應常熟一過性的。長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應。2.錐體外系癥狀（如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等）；老年人較易發生，報道的較少見不良反應有：1.胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經系統：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:14歲以下小兒一般不宜應用。老人用藥:老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品對生殖、胚胎發育、妊娠過程和圍產期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感：代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

盆腔炎，附件炎

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥物的不良反應或其他應注意的事項，故在此羅列與所含化學藥物相關的內容，以提示醫生和患者在使用本品時予以關注。1.本品含有吲哚美辛，吲哚美辛屬于非甾體類抗炎藥，直腸給藥單用時24小時內不超過200mg。2.本品含吲哚美辛，14歲以下小兒一般不宜應用，老年患者慎用。3.本品含吲哚美辛，以下均為單獨使用該化學藥物時的注意事項:(1)心功能不全及高血壓等患者應慎用。(2)血友病、再生障礙性貧血

1.極個別病人在治療過程中出現疲憊現象或逐漸加劇，此時應停止治療。 2.不應超過以上推薦劑量。醫生應定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機器者應注意。 4.本品可引發錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應慎用。