盆炎清栓

吉非替尼片

毛冬青提取物、吲哚美辛。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

陜西摩美得制藥有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國藥準字Z20063306

國藥準字H20193362

盆腔炎，附件炎

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

肛門用藥。一次1粒，一日1次，根據炎癥的輕重，盆腔炎一療程用藥12～15粒，附件炎一療程用藥7～10粒，或遵醫囑。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

1.對吲哚美辛過敏或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.血管神經性水腫者禁用。3.支氣管哮喘者禁用。4.癲癇、帕金森病和精神病患者禁用。5.有活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及其他上消化道疾病史者禁用。6.肝功能不全、腎功能不全者禁用。7.孕婦及哺乳

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中，最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:14歲以下小兒一般不宜應用。老人用藥:老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

盆腔炎，附件炎

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥物的不良反應或其他應注意的事項，故在此羅列與所含化學藥物相關的內容，以提示醫生和患者在使用本品時予以關注。1.本品含有吲哚美辛，吲哚美辛屬于非甾體類抗炎藥，直腸給藥單用時24小時內不超過200mg。2.本品含吲哚美辛，14歲以下小兒一般不宜應用，老年患者慎用。3.本品含吲哚美辛，以下均為單獨使用該化學藥物時的注意事項:(1)心功能不全及高血壓等患者應慎用。(2)血友病、再生障礙性貧血

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑；2. 監測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。