盆炎清栓

吉非替尼片

毛冬青提取物、吲哚美辛。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

陜西摩美得制藥有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20063306

國藥準(zhǔn)字H20193362

盆腔炎，附件炎

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項(xiàng)】)。

肛門用藥。一次1粒，一日1次，根據(jù)炎癥的輕重，盆腔炎一療程用藥12～15粒，附件炎一療程用藥7～10粒，或遵醫(yī)囑。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

1.對吲哚美辛過敏或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者禁用。2.血管神經(jīng)性水腫者禁用。3.支氣管哮喘者禁用。4.癲癇、帕金森病和精神病患者禁用。5.有活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及其他上消化道疾病史者禁用。6.肝功能不全、腎功能不全者禁用。7.孕婦及哺乳

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中，最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用。老人用藥:老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會分泌入人乳，但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見【用法用量】。

盆腔炎，附件炎

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項(xiàng)】)。

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

本品是中西復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥物的不良反應(yīng)或其他應(yīng)注意的事項(xiàng)，故在此羅列與所含化學(xué)藥物相關(guān)的內(nèi)容，以提示醫(yī)生和患者在使用本品時(shí)予以關(guān)注。1.本品含有吲哚美辛，吲哚美辛屬于非甾體類抗炎藥，直腸給藥單用時(shí)24小時(shí)內(nèi)不超過200mg。2.本品含吲哚美辛，14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用，老年患者慎用。3.本品含吲哚美辛，以下均為單獨(dú)使用該化學(xué)藥物時(shí)的注意事項(xiàng):(1)心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用。(2)血友病、再生障礙性貧血

1. 服藥期間避免同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑；2. 監(jiān)測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時(shí)需停藥。