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銀諾克雙氯芬酸鈉腸溶片
銀諾克雙氯芬酸鈉腸溶片

銀諾克雙氯芬酸鈉腸溶片

處方藥 醫保甲類

通用名稱:銀諾克雙氯芬酸鈉腸溶片

批準文號:國藥準字H22020096

生產企業: 長春銀諾克藥業有限公司

功能主治:腰骶部脂肪疝,跟腱后滑囊炎,創傷性關節炎,創傷后關節炎,損傷性骨關節炎,外傷性關節炎,Felty綜合征,關節炎-粒細胞減少-脾大綜合征,類風濕性關節炎-脾大綜合征,感染性關節炎,急性脊髓炎,,軟組織風濕

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
銀諾克雙氯芬酸鈉腸溶片
銀諾克雙氯芬酸鈉腸溶片
替格瑞洛片
替格瑞洛片
主要成分

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

本品活性成份為替格瑞洛。

生產企業

長春銀諾克藥業有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

國藥準字H22020096

國藥準字J20130020

說明
作用與功效

腰骶部脂肪疝,跟腱后滑囊炎,創傷性關節炎,創傷后關節炎,損傷性骨關節炎,外傷性關節炎,Felty綜合征,關節炎-粒細胞減少-脾大綜合征,類風濕性關節炎-脾大綜合征,感染性關節炎,急性脊髓炎,,軟組織風濕

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現,阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

用法用量

1.成人常用量:(1)作為常規劑量,最初每日劑量為100mg~150mg。對輕度病人或需長期治療的病人,每日劑量為75~100mg。通常將每日劑量分2~3次服用。(2)對原發性痛經,通常每日劑量為50~150mg,分次服用。最初劑量應是50~150mg,必要時,可在若干個月經周期之內提高劑量達到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現應立即開始治療,并持續數日,治療方案依癥狀而定。2.小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。

口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。 治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。 本品的治療時間可長達12個月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。 急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加,因此,應避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者:本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者:無需調整劑量。 腎功能損害患者:腎臟損害患者無需調整劑量(見【藥代動力學】)。尚無本品用于腎透析患者的相關信息。 肝功能損害患者:輕度肝功能損害的患者無需調整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進行研究,因此,本品禁用于中-重度肝損害患者。

副作用

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。本品不得用于12個月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時口服50mg的劑量給藥,本品活性物質進入乳汁的量非常少,不會對嬰兒產生不良影響。兒童用藥:本品不得用于12個月以下的兒童。其他尚不明確。老人用藥:本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血,潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據體表面積)時,替格瑞洛會引發胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時,才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能,因此,應在考慮替格瑞洛對母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥:本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者無需調整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而,根據臨床經驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

成分

腰骶部脂肪疝,跟腱后滑囊炎,創傷性關節炎,創傷后關節炎,損傷性骨關節炎,外傷性關節炎,Felty綜合征,關節炎-粒細胞減少-脾大綜合征,類風濕性關節炎-脾大綜合征,感染性關節炎,急性脊髓炎,,軟組織風濕

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現,阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

藥理作用

藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘

注意事項

(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。(2)本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 有出血傾向患者慎用;4. 定期監測肝腎功能;5. 與抗凝藥物聯用時需注意出血風險。

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