銀諾克雙氯芬酸鈉腸溶片

吡貝地爾緩釋片

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

?化學(xué)名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

長春銀諾克藥業(yè)有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H22020096

國藥準(zhǔn)字J20140064

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，F(xiàn)elty綜合征，關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征，感染性關(guān)節(jié)炎，急性脊髓炎，,軟組織風(fēng)濕

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

1.成人常用量：(1)作為常規(guī)劑量，最初每日劑量為100mg～150mg。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75～100mg。通常將每日劑量分2～3次服用。(2)對原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50～150mg，分次服用。最初劑量應(yīng)是50～150mg，必要時，可在若干個月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開始治療，并持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀而定。2.小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

口服。 除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥:每日1片于正餐結(jié)束時服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者...

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

可能出現(xiàn)下列癥狀：（詳細(xì)見說明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調(diào)整后消失。 服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報道，在極少個體中，日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。 也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩(wěn)非常少見。 由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應(yīng)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博（強迫性賭博），性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報道（參考[注意事項]）。 如服用本藥后，發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強迫性賭博)，性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報道(參考

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時口服50mg的劑量給藥，本品活性物質(zhì)進(jìn)入乳汁的量非常少，不會對嬰兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥:本品不得用于12個月以下的兒童。其他尚不明確。老人用藥:本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血，潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關(guān)資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，F(xiàn)elty綜合征，關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征，感染性關(guān)節(jié)炎，急性脊髓炎，,軟組織風(fēng)濕

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘

周圍血管舒張劑（C：心血管系統(tǒng)） 抗帕金森藥物（N：神經(jīng)系統(tǒng)） 藥效學(xué)特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機制： 1. 刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環(huán)的作用）。

（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。（2）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

1.在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險活動（例如操縱機器），直至此類狀況完全消失