舒降之(辛伐他汀片)

九味鎮(zhèn)心顆粒

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：辛伐他汀。

人參（去蘆）、酸棗仁、五味子、茯苓、遠(yuǎn)志、延胡索、天冬、熟地黃、肉桂。

杭州默沙東制藥有限公司

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080008

高脂血癥，冠心病

養(yǎng)心補(bǔ)脾、益氣安神。用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證，癥見善思多慮不解、失眠或多夢(mèng)、心悸、食欲不振、神疲乏力、頭暈、易出汗、善太息、面色萎黃、舌淡苔薄白、脈弦細(xì)或沉細(xì)。

口服:如需要可掰開服用。 1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg（1/2片），晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg（即1/4片）。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg（即2片），晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí)，應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。 2.純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對(duì)照臨床研究結(jié)果，對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥病人，建議辛伐他汀40m（即2片

溫開水沖服。早、中、晚各服一袋，一次3次。

1.對(duì)任何成分過(guò)敏者。2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

偶見口干、視力模糊、便秘增多、惡心嘔吐、腹瀉、食欲減退或厭食、腹脹、口苦、胃痛、嗜睡、失眠、震顫、頭痛、頭昏、昏厥、心電圖異常、心悸、心動(dòng)過(guò)速、ALT升高、白細(xì)胞減少、月經(jīng)紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期婦女 妊娠期婦女禁用本品。 尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)。由于在孕期使用HMG-CoA而導(dǎo)致的先天缺陷也很少有報(bào)道。但是，在對(duì)大約200名孕期的前三個(gè)月使用過(guò)辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現(xiàn)，先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。 盡管沒(méi)有明確的證據(jù)能說(shuō)明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì)造成先天缺陷發(fā)生增多，但是辛伐

高脂血癥，冠心病

養(yǎng)心補(bǔ)脾、益氣安神。用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證，癥見善思多慮不解、失眠或多夢(mèng)、心悸、食欲不振、神疲乏力、頭暈、易出汗、善太息、面色萎黃、舌淡苔薄白、脈弦細(xì)或沉細(xì)。

辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的濃度。LDL由極低密度脂蛋白（VLDL）形成，主要通過(guò)高親和力的LDL受體分解代謝。辛伐他汀降低LDL-C的機(jī)制主要包括：降低VLDL膽固醇的濃度，誘導(dǎo)LDL受體，導(dǎo)致LDL膽固醇的減少并增加LDL-C的分解代謝。辛伐他汀治療期間，載脂蛋白B（apoB）的水平也顯著下降。由于每個(gè)LDL微粒含有一分子的apoB，而且apoB也很少會(huì)出現(xiàn)在其他的脂蛋白中，這也提示了辛伐他汀不僅能使膽固醇從LDL中丟失，同時(shí)還能降低循環(huán)中的LDL微粒的濃度。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示：本品可增加焦慮小鼠在明箱停留時(shí)間，同時(shí)在暗箱停留的時(shí)間縮短；增加焦慮大鼠的飲水次數(shù)及飲水時(shí)的點(diǎn)擊次數(shù)，增加焦慮大鼠進(jìn)入高架十字迷宮開臂次數(shù)和在開臂停留時(shí)間的百分比；可降低焦慮大鼠腦組織中DA、NE的含量，但對(duì)5-HT含量無(wú)明顯影響；可降低小鼠自主活動(dòng)，延長(zhǎng)戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時(shí)間，增加戊巴比妥鈉閾下催眠劑量時(shí)小鼠的入睡數(shù)；延長(zhǎng)戊四唑誘發(fā)小鼠出現(xiàn)驚厥的潛伏期，降低戊四唑誘發(fā)小鼠驚厥的死亡率；延長(zhǎng)小鼠斷頭后喘氣維持時(shí)間；可不同程度地翻轉(zhuǎn)NE引起的貓血壓升高。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高（超過(guò)正常值3倍以上）的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無(wú)黃疸或其他有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)

心功能、肝功能異常及白細(xì)胞減少者慎用。