華北制藥輔酶Q10膠囊

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

輔酶Q10。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

華北制藥股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20053407

國藥準(zhǔn)字H20150029

病毒性心肌炎，慢性心功能不全，病毒性肝炎，亞急性肝壞死，慢性活動性，肝炎，癌癥,癌

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

一次1片(粒)，一日3次，飯后服用。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/kg的劑量經(jīng)口給予本品，結(jié)果表明對受孕及著床無影響，對胎仔的發(fā)育也無抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/kg的劑量，結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi)，每日給予10mg、100mg及1000mg/kg的劑量，結(jié)果表明對母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。兒童用藥:尚未明確。老人用藥:尚未明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

病毒性心肌炎，慢性心功能不全，病毒性肝炎，亞急性肝壞死，慢性活動性，肝炎，癌癥,癌

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1.本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶Q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來源的輔酶Q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同，人類和哺乳動物是10個異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。2.動物實驗證實本品主要有下列藥理作用：(1)可減輕急性缺血時的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，對缺血心肌有一定保護(hù)作用。

尚未明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。