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樂(lè)寧螺內(nèi)酯片
樂(lè)寧螺內(nèi)酯片

樂(lè)寧螺內(nèi)酯片

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:樂(lè)寧螺內(nèi)酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31022888

生產(chǎn)企業(yè): 上海衡山藥業(yè)有限公司

功能主治:充血性水腫,肝硬化腹水,腎性水腫,高血壓,原發(fā)性醛固酮增多癥,低鉀血癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
樂(lè)寧螺內(nèi)酯片
樂(lè)寧螺內(nèi)酯片
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

螺內(nèi)酯。

本品主要成份為瑞格列奈?;瘜W(xué)名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式:C27H36N2O4 分子量:452.59

生產(chǎn)企業(yè)

上海衡山藥業(yè)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022888

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103637

說(shuō)明
作用與功效

充血性水腫,肝硬化腹水,腎性水腫,高血壓,原發(fā)性醛固酮增多癥,低鉀血癥

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。

用法用量

1.成人 (1)治療水腫性疾病,每日40—120mg,分2—4次服用,至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。 (2)治療高血壓,開(kāi)始每日40—80mg,分次服用,至少2周,以后酌情調(diào)整劑量,不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)。 (3)治療原發(fā)性醛固酮增多癥,手術(shù)前患者每日用量100—400mg,分2—4次服用。不宜手術(shù)的患者,則選用較小劑量維持。 (4)診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長(zhǎng)期試驗(yàn),每日400mg,分2—4次,連續(xù)3—4周。短期試驗(yàn)每日400mg,分2—4次服用,連續(xù)4日。老年人對(duì)

瑞格列奈片應(yīng)在餐前服用,劑量因人而異以達(dá)到最佳血糖控制。患者自我監(jiān)測(cè)血糖和/或尿糖的同時(shí),應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員定期監(jiān)測(cè)血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

高鉀血癥患者禁用.

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中,對(duì)2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個(gè)月的瑞格列奈治療,1000人至少6個(gè)月,另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數(shù)人接受了5個(gè)為期1年的、陽(yáng)性對(duì)照的試驗(yàn)中的一個(gè)。這些為期1年的陽(yáng)性對(duì)照為口服磺酰脲類,包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應(yīng)停止了用藥,而磺酰脲組則為14%。最常見(jiàn)的導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)為低血糖、高血糖和相關(guān)的癥狀。詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本藥可通過(guò)胎盤(pán),但對(duì)胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥,且用藥時(shí)間應(yīng)盡量短。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過(guò)度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無(wú)法對(duì)妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評(píng)估。兒童用藥:瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進(jìn)行過(guò)研究。老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。

成分

充血性水腫,肝硬化腹水,腎性水腫,高血壓,原發(fā)性醛固酮增多癥,低鉀血癥

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。

藥理作用

本藥結(jié)構(gòu)與醛固酮相似,為醛固酮的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管,阻斷Na+-K+和Na+-H+交換,結(jié)果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄減少,對(duì)Ca2+和的作用不定。由于本藥僅作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管,對(duì)腎小管其他各段無(wú)作用,故利尿作用較弱。另外,本藥對(duì)腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

注意事項(xiàng)

1.下列情況慎用:(1)無(wú)尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全,因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥,另一方面本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。2.給藥應(yīng)個(gè)體化,從最小有效劑量開(kāi)始使用,以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次,應(yīng)于早晨服藥,以免夜間排尿次數(shù)增多。3.用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)總鉀量,如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物樣,瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會(huì)增加低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性。 當(dāng)患者固定服用任何口服降糖藥時(shí)發(fā)生應(yīng)激反應(yīng),如發(fā)燒、外 傷感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)血糖控制失敗。這時(shí),有必要停止服用瑞格列奈而進(jìn)行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時(shí)間的延長(zhǎng),可能出現(xiàn)降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進(jìn)展或由于對(duì)藥物的反應(yīng)降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉。 特殊患者群體 ①無(wú)識(shí)別結(jié)果養(yǎng)不良的患者:建議進(jìn)行謹(jǐn)慎的劑量調(diào)整。 兒童患者.無(wú)相關(guān)資料。 75歲以上患者:無(wú)相關(guān)資料。 肝功能不全:在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物下。因此,瑞格列奈不應(yīng)當(dāng)在重度肝功能異常的患者中使用(參見(jiàn)[禁忌]),肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品。應(yīng)延長(zhǎng)調(diào)整劑量的調(diào)整間期,對(duì)患者的反應(yīng)進(jìn)行充 分評(píng)估(參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與

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