樂寧螺內酯片

左乙拉西坦片

螺內酯。

左乙拉西坦。

上海衡山藥業有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H31022888

國藥準字H20143179

充血性水腫，肝硬化腹水，腎性水腫，高血壓，原發性醛固酮增多癥，低鉀血癥

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.成人 (1)治療水腫性疾病，每日40—120mg，分2—4次服用，至少連服5日。以后酌情調整劑量。 (2)治療高血壓，開始每日40—80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，以免增加發生高鉀血癥的機會。 (3)治療原發性醛固酮增多癥，手術前患者每日用量100—400mg，分2—4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。 (4)診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2—4次，連續3—4周。短期試驗每日400mg，分2—4次服用，連續4日。老年人對

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

高鉀血癥患者禁用.

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本藥可通過胎盤，但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫師指導下用藥，且用藥時間應盡量短。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。老人用藥:老年人用藥較易發生高鉀血癥和利尿過度。

充血性水腫，肝硬化腹水，腎性水腫，高血壓，原發性醛固酮增多癥，低鉀血癥

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本藥結構與醛固酮相似，為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠曲小管和集合管，阻斷Na+-K+和Na+-H+交換，結果Na+、C1-和水排泄增多，K+、Mg2+和H+排泄減少，對Ca2+和的作用不定。由于本藥僅作用于遠曲小管和集合管，對腎小管其他各段無作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

1.下列情況慎用:(1)無尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經失調者。2.給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應于早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。3.用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內總鉀量，如酸中毒時鉀從細胞

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。