富路通(尼麥角林片)

達沙替尼片

尼麥角林。

達沙替尼。

海南贊邦制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H10980103

國藥準字H20133272

腦動脈硬化，腦中風后遺癥，急性和慢性周圍循環障礙，肢體血管閉塞性疾病，雷諾氏綜合征，血管性癡呆，視覺失認

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

口服，勿咀嚼。每日20~60mg，分2~3次服用。連續給藥足夠的時間，至少六個月；由醫生決定是否繼續給藥。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

本品不適用于下述情況：近期心肌梗塞、急性出血、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向和對尼麥角林過敏者。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:毒性試驗未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應癥顯示，本藥不用于孕婦及哺乳婦女。兒童用藥:根據目前的適應癥，本藥不用于兒童。老人用藥:藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

腦動脈硬化，腦中風后遺癥，急性和慢性周圍循環障礙，肢體血管閉塞性疾病，雷諾氏綜合征，血管性癡呆，視覺失認

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1.本品為半合成的麥角堿衍生物。有α受體阻滯作用和血管擴張作用。可加強腦細胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用。可促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經傳導，加強腦部蛋白質生物合成，改善腦功能。2.毒理研究表明，尼麥角林口服有很大的安全范圍。在大鼠和狗的長期給藥試驗中，在臨床給藥劑量的五倍時，出現不良反應，超過臨床規定劑量的十倍以上時出現毒性反應。行為、試驗室檢查和病理組織學方面的毒性評估為陰性，尼麥角林對生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常發育無影響。尼麥角林無致突變和致癌作用。

1.應在醫生指導下使用。2.通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。3.慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風史的患者。4.腎功能不全者應減量。5.孕婦一般不宜使用，必需使用時應權衡利弊。6.服藥期間禁止飲酒。7.置于兒童接觸不到處!

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。