復(fù)方氨基丁酸維E膠囊

首薈通便膠囊

本品為復(fù)方制劑，其主要組份為γ—氨基丁酸37.5mg、氯化膽堿37.5mg、谷維素12.5mg、維生素E7.5mg、維生素B１1.25mg、煙酸1.25mg、三七粉50mg、丹參浸膏37.5mg、刺五加浸膏25mg、何首烏浸膏20mg、石菖蒲浸膏3.5mg。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H44024250

國藥準(zhǔn)字Z20150041

腦動脈硬化癥，腦中風(fēng)后遺癥，腦外傷后遺癥，腦功能衰退

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服。 1.一次2粒，一日3次。 2.嚴(yán)重者可增加至一次3—4粒。4—8周為一療程。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本品過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用或遵醫(yī)囑。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

腦動脈硬化癥，腦中風(fēng)后遺癥，腦外傷后遺癥，腦功能衰退

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1.藥理：動物實(shí)驗(yàn)表明，本品具有提高小鼠記憶力及常壓耐缺氧能力的作用，能逆轉(zhuǎn)因東莨菪堿而引起的小鼠記憶力減退，能延長異戊巴比妥鈉對小鼠睡眠時間及延長小鼠腦循環(huán)障礙性缺氧環(huán)境，同時能延長小鼠機(jī)體耗氧量以適應(yīng)缺氧環(huán)境，同時能延長小鼠壽命。2.毒理：一次性給予小鼠相當(dāng)于成人口服劑量1250倍的本品，未見異常反應(yīng)。家兔亞急性毒性試驗(yàn)表明，按2.2g/kg劑量每日給藥一次，連續(xù)灌胃給藥2個月，本品對實(shí)驗(yàn)動物的血常規(guī)無改變，腦、心、肝、肺、腎、胃、十二指腸等重要臟器未見病理性變化。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

本品性狀發(fā)生改變禁止使用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。