復方氨基丁酸維E膠囊

鹽酸氟西汀分散片

本品為復方制劑，其主要組份為γ—氨基丁酸37.5mg、氯化膽堿37.5mg、谷維素12.5mg、維生素E7.5mg、維生素B１1.25mg、煙酸1.25mg、三七粉50mg、丹參浸膏37.5mg、刺五加浸膏25mg、何首烏浸膏20mg、石菖蒲浸膏3.5mg。

鹽酸氟西汀。

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準字H44024250

國藥準字J20160029

腦動脈硬化癥，腦中風后遺癥，腦外傷后遺癥，腦功能衰退

抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。

口服。 1.一次2粒，一日3次。 2.嚴重者可增加至一次3—4粒。4—8周為一療程。

僅用于成人口服。1.抑郁癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療3周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。2.強迫癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療2周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應考慮換藥。如果療效較好，可根據個體差異調整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統研究，考慮到OCD是一種慢性疾病，因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經性貪食癥：成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間

對本品過敏者禁用。

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用或遵醫囑。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹、震顫、肌張力減退、持續哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發生和持續的時間可能與氟西汀（4～6天）及其活性代謝產物去甲氟西汀（4～16天）較長的半衰期有關。乳母：氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應停止母乳喂養；但是，如果要繼續母乳喂養，氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確啊在兒童和青少年（18歲以下）中使用的安全及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應當謹慎，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

腦動脈硬化癥，腦中風后遺癥，腦外傷后遺癥，腦功能衰退

抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。

1.藥理：動物實驗表明，本品具有提高小鼠記憶力及常壓耐缺氧能力的作用，能逆轉因東莨菪堿而引起的小鼠記憶力減退，能延長異戊巴比妥鈉對小鼠睡眠時間及延長小鼠腦循環障礙性缺氧環境，同時能延長小鼠機體耗氧量以適應缺氧環境，同時能延長小鼠壽命。2.毒理：一次性給予小鼠相當于成人口服劑量1250倍的本品，未見異常反應。家兔亞急性毒性試驗表明，按2.2g/kg劑量每日給藥一次，連續灌胃給藥2個月，本品對實驗動物的血常規無改變，腦、心、肝、肺、腎、胃、十二指腸等重要臟器未見病理性變化。

本品性狀發生改變禁止使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 停藥時應逐漸減量；7. 用藥期間避免飲酒；8. 出現過敏反應應立即停藥。