復方氨基丁酸維E膠囊

阿德福韋酯片

本品為復方制劑，其主要組份為γ—氨基丁酸37.5mg、氯化膽堿37.5mg、谷維素12.5mg、維生素E7.5mg、維生素B１1.25mg、煙酸1.25mg、三七粉50mg、丹參浸膏37.5mg、刺五加浸膏25mg、何首烏浸膏20mg、石菖蒲浸膏3.5mg。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H44024250

國藥準字H20100023

腦動脈硬化癥，腦中風后遺癥，腦外傷后遺癥，腦功能衰退

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

口服。 1.一次2粒，一日3次。 2.嚴重者可增加至一次3—4粒。4—8周為一療程。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用或遵醫囑。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

腦動脈硬化癥，腦中風后遺癥，腦外傷后遺癥，腦功能衰退

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.藥理：動物實驗表明，本品具有提高小鼠記憶力及常壓耐缺氧能力的作用，能逆轉因東莨菪堿而引起的小鼠記憶力減退，能延長異戊巴比妥鈉對小鼠睡眠時間及延長小鼠腦循環障礙性缺氧環境，同時能延長小鼠機體耗氧量以適應缺氧環境，同時能延長小鼠壽命。2.毒理：一次性給予小鼠相當于成人口服劑量1250倍的本品，未見異常反應。家兔亞急性毒性試驗表明，按2.2g/kg劑量每日給藥一次，連續灌胃給藥2個月，本品對實驗動物的血常規無改變，腦、心、肝、肺、腎、胃、十二指腸等重要臟器未見病理性變化。

本品性狀發生改變禁止使用。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。