金龍丹顆粒

鹽酸埃克替尼片

何首烏、黃精、當歸、丹參、川芎、郁金、枳實、薤白、地龍、山楂、決明子、茺蔚子、黃連、白術、澤瀉。

鹽酸?？颂?/p>

廣西仁德千福制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字B20021032

國藥準字H20110061

陰虛血瘀證，高脂血癥

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

開水沖服，一次10g，一日3次；或遵醫囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜崭够蚺c食物同服，高熱量...

低血壓者不宜服用。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

陰虛血瘀證，高脂血癥

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.經急毒與長毒實驗，證明本品在治療用量范圍內，無毒副作用及其他不良反應。2.藥效學試驗表明:(1)對大鼠在體冠脈血流量提高率達61.1%，而對比藥地爾硫卓提高48.8%。(2)對貓腦血流量及動脈壓的實驗結果為：腦血流量給藥后提高率為32%，動脈壓同時下降7%，對比藥為意大利產品舒腦寧，提高率為31%，動脈壓同時下降僅為1.7%。對正常大鼠血清脂質含量的結果：血清TCH降低39.2%，血清TG降低44.3%。

1.服用期間少食肥膩甘甜食物；2.建議在醫生指導下使用。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。