洛莎寧(替米沙坦膠囊)

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成分為替米沙坦。

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學結構式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

重慶藥友制藥有限責任公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20052540

國藥準字J20130012

原發性高血壓

詳見說明書。

1.成人:推薦劑量40mg(1片)，每日一次，口服，根據降壓效果，遵醫囑在40mg～80mg間調整劑量，最大劑量80mg(2片)，每日一次. 2.本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，有協同降壓作用.若欲加大藥物劑量，必須考慮到替米沙坦發揮最大降壓作用時間，通常在治療開始后四至八周. 3.腎功能不全的病人，輕或中度腎功能不良的患者，服用本品不需調整劑量. 4.肝功能不全的病人，輕或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不應超過40mg.

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。詳見說明書。

對本品或片劑任何輔料過敏者禁用.

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。 主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用 尚無足夠數據顯示本品能用于妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性，但顯示胚胎有毒性。因此，慎重起見，在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前，應采取適宜的替代療法。 在妊娠的中末期（第二及第三個月期間），直接作用于腎素—血管緊張素系統的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠，應盡快停用本品。 哺乳期使用 由于本品是否經乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥:本品對于兒童的安全性及有效性數據尚未建立。因此兒童患者慎

原發性高血壓

詳見說明書。

1.藥理作用:(1)替米沙坦是一種口服起效的，特異性血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑，與血管緊張素Ⅱ受體AT1亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點）呈高親和性結合，該結和作用持久，但無任何部份激動效應。由于替米沙坦導致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過度刺激效應亦不可知。(2)替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不會阻斷離子通道。血管緊張素轉化酶（激酶Ⅱ）亦可降解緩激肽，由于替米沙坦不抑制血管緊張素轉化酶，故不會出現緩激肽作用增強導致的不良反應。(3)

1.雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄患者，導致嚴重低血壓和腎功能不全的危險性增高。2.腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。3.強力利尿治療﹑限鹽飲食﹑惡心或嘔吐等引起血容量不足或/和血鈉水平過低的患者服用本品，可導致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先祛除病因并糾正血容量及血鈉水平。4.嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病患者，本品可引起急性低血壓，高氮血癥，少尿或罕見的急性腎功能衰竭。5.本品對原發性醛固酮增多癥的患者無效，因此

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。