方明藥業銘生(環磷腺苷注射液)

鹽酸埃克替尼片

本品主要成份環磷腺苷。

鹽酸埃克替

山東方明藥業集團股份有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H20051345

國藥準字H20110061

心絞痛，心肌梗死，心肌炎，心源性休克，風濕性心臟病，急性白血病，老年慢性支氣管炎，肝炎，銀屑病,肌炎

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.靜脈注射，一次20mg，溶于20ml0.9%氯化鈉注射液中推注，一日2次。2.靜脈滴注，本品40mg溶于250～500ml5%葡萄糖注射液中，一日1次。冠心病以15日為一療程，可連續應用2～3療程;白血病以一個月為一療程;銀屑病以2～3周為一療程，可延長使用到4～7周，每日用量可增加至60～80mg。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1.對藥物中任一成分過敏者。2.本品禁與氨茶堿同時靜脈給藥。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗用無可靠參考文獻。兒童用藥:未進行該項實驗用無可靠參考文獻。老人用藥:未進行該項實驗用無可靠參考文獻。

心絞痛，心肌梗死，心肌炎，心源性休克，風濕性心臟病，急性白血病，老年慢性支氣管炎，肝炎，銀屑病,肌炎

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.環磷腺苷為蛋白激酶致活劑，系核苷酸的衍生物。它是在人體內廣泛存在的一種具有生理活性的重要物質，由三磷酸腺苷在腺苷環化酶催化下生成，能調節細胞的多種功能活動。2.環磷腺作為激素的第2信使，在細胞內發揮激素調節生理機能和物質代謝作用，能改變細胞膜的功能，促使網織肌漿質內的鈣離子進入肌纖維，從而增強心肌收縮，并可促進呼吸鏈氧化酶的活性，改善心肌缺氧，緩解冠心病癥狀及改善心電圖。此外，對糖、脂肪代謝、核酸、蛋白質的合成調節等起著重要的作用。

1.滴注不應太快，用量150mg以上應在90分鐘以上滴完。2.如遇心悸、心慌，應停止用藥，停藥后癥狀自行消失。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。