永正單硝酸異山梨酯片

首薈通便膠囊

本品主要成份為單硝酸異山梨酯，其化學名稱為：1，4，3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

北京永正制藥有限責任公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20083014

國藥準字Z20150041

冠心病，心絞痛，心肌梗，死后持續心絞痛，慢性充血性心力衰竭

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服.一次10～20mg，一日2～3次，嚴重病例可用40mg，一日2～3次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.急性循環衰竭(休克﹑循環性虛脫);2.嚴重低血壓。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。兒童用藥:這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。老人用藥:老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

冠心病，心絞痛，心肌梗，死后持續心絞痛，慢性充血性心力衰竭

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量，同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應，可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈或二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。