永正單硝酸異山梨酯片

達(dá)沙替尼片

本品主要成份為單硝酸異山梨酯，其化學(xué)名稱為：1，4，3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

達(dá)沙替尼。

北京永正制藥有限責(zé)任公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083014

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

冠心病，心絞痛，心肌梗，死后持續(xù)心絞痛，慢性充血性心力衰竭

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

口服.一次10～20mg，一日2～3次，嚴(yán)重病例可用40mg，一日2～3次。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

1.急性循環(huán)衰竭(休克﹑循環(huán)性虛脫);2.嚴(yán)重低血壓。

本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng)，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，故需慎用。兒童用藥:這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行，無(wú)比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。老人用藥:老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

冠心病，心絞痛，心肌梗，死后持續(xù)心絞痛，慢性充血性心力衰竭

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過(guò)擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負(fù)荷，而減少心肌耗氧量，同時(shí)還可通過(guò)促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，可能通過(guò)這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。2.主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。