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安步樂克(前列地爾注射液)
安步樂克(前列地爾注射液)

安步樂克(前列地爾注射液)

處方藥 醫保乙類

通用名稱:安步樂克(前列地爾注射液)

批準文號:國藥準字H20084565

生產企業: 哈藥集團生物工程有限公司

功能主治:慢性動脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動脈硬化閉塞癥,先天性動脈導管未閉

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
安步樂克(前列地爾注射液)
安步樂克(前列地爾注射液)
丙戊酸鈉緩釋片
丙戊酸鈉緩釋片
主要成分

本品主要成分為前列地爾。

本品為復方制劑,其組份為:每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸(相當于500mg丙戊酸鈉)。

生產企業

哈藥集團生物工程有限公司

信東生技股份有限公司

批準文號

國藥準字H20084565

注冊證號HC20181023

說明
作用與功效

慢性動脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動脈硬化閉塞癥,先天性動脈導管未閉

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發作;復雜部分性發作;部分繼發全身性發作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。

用法用量

通常成人每天3次,每次100mg,飯后口服。但應根據年齡﹑癥狀的不同適當增減藥量。

癲癇: 服藥方法: 口服。每日劑量應分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。 服用劑量: 起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發作狀態仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴密的監測。 兒童服用本品時,常規劑量為每日30 mg/kg。 成人服用本品時,常規劑量為每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品時,給藥劑量應根據發作狀態的控制情況來確定。 每日劑量應根據患者的年齡及體重來進行確定。但同時應考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。 到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關性仍不十分清楚,給藥劑量主要依據臨床療效來確定。當發作不能控制或懷疑有不良反應發生時,除臨床監測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40~100mg/L(300~700?mol/L)。 新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。 對于服用丙戊酸鈉其

副作用

1.嚴重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對本制劑有過敏史的患者。

胃腸道系統: 一些病人可出現胃腸系統異常(惡心、胃痛和腹瀉),常常發生于治療開始階段。這些異常通常在繼續服藥幾天后消失。 罕見有胰腺炎、有時為致死性病例報道。(見【注意事項】中內容) 肝膽系統: 曾有與劑量無關的嚴重(有時致命)肝臟功能損傷的少見病例報道。(見【注意事項】中內容) 先天性與家族性/遺傳性異常: 致畸風險(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內容)。 中樞神經系統: 報告出現孤立的可逆性帕金森氏癥。 極罕見有隱秘的和進行性發作的意識模糊病例,病情可發展至完全癡呆,且可在停止治療后數周至數月后逆轉。 意識模糊:報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現木僵或嗜睡,有時導致一過性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發生率增加有關,終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會減輕。當聯合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報道較多。 常常出現孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結果變化,此情況無需終止治療。高氨血癥伴發神經癥狀也曾見報道。對這些病例應考慮進一步檢查。(見【注意事項】中內容)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度為5ng/kg/min。老人用藥:無特殊提示,請遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:中內容)。中樞神經系統:報告出現孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見有隱秘的和進行性發作的意識模糊病例,病情可發展至完全癡呆,且可在停止治療后數周至數月后逆轉。意識模糊:報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現木僵或嗜睡,有時導致一過性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發生率增加有關,終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會減輕。當聯合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報道較多。常常出現孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結果變化,此情況無需終止治療。高氨血癥伴發神經癥狀也曾見報道。對這些病例應考慮進一步檢查。(見【注意事項】中內容)曾報道了某些一過性和/或劑量依賴性的副反應:脫發、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟失調報道。免疫系統:罕有紅斑狼瘡或脈管炎。代謝/營養系統:極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴重性外周水腫的報道。文獻曾有有關Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸尿、糖尿)的報道,在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應可逆轉。但發生上述反應的機理仍不清楚。曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險因素,應對患者的體重進行嚴密監測。

成分

慢性動脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動脈硬化閉塞癥,先天性動脈導管未閉

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發作;復雜部分性發作;部分繼發全身性發作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。

藥理作用

1.藥理作用:本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發揮本品擴張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理研究:靜脈內給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當于前列地爾(前列腺素E1)250μg/kg],未見動物死亡,也未見嚴重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。

注意事項

1.下述患者慎用本品:(1)嚴重心衰(心功能不全)患者,有報告可加重心功能不全的傾向。(2)青光眼或眼壓亢進的患者,有報告可使眼壓增高。(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報告可使胃出血。(4)間質性肺炎患者,有報告可使病情惡化。2.用于治療慢性動脈閉塞癥﹑微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復發的可能性。3.給藥時注意(1)出現副作用時,應采取變更給藥速度,停止給藥等適當措施。(2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合

1. 服用期間避免飲酒;2. 定期監測肝功能和血常規;3. 孕婦和哺乳期婦女慎用;4. 癲癇患者需在醫生指導下使用;5. 出現過敏反應應立即停藥。

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