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安步樂(lè)克(前列地爾注射液)
安步樂(lè)克(前列地爾注射液)

安步樂(lè)克(前列地爾注射液)

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi)

通用名稱(chēng):安步樂(lè)克(前列地爾注射液)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084565

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

功能主治:慢性動(dòng)脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動(dòng)脈硬化閉塞癥,先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
安步樂(lè)克(前列地爾注射液)
安步樂(lè)克(前列地爾注射液)
丙戊酸鈉緩釋片
丙戊酸鈉緩釋片
主要成分

本品主要成分為前列地爾。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸(相當(dāng)于500mg丙戊酸鈉)。

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

信東生技股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084565

注冊(cè)證號(hào)HC20181023

說(shuō)明
作用與功效

慢性動(dòng)脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動(dòng)脈硬化閉塞癥,先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類(lèi)型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

用法用量

通常成人每天3次,每次100mg,飯后口服。但應(yīng)根據(jù)年齡﹑癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。

癲癇: 服藥方法: 口服。每日劑量應(yīng)分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應(yīng)整片吞服,可以對(duì)半掰開(kāi)服用,但不能研碎或咀嚼。 服用劑量: 起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發(fā)作狀態(tài)仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受?chē)?yán)密的監(jiān)測(cè)。 兒童服用本品時(shí),常規(guī)劑量為每日30 mg/kg。 成人服用本品時(shí),常規(guī)劑量為每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品時(shí),給藥劑量應(yīng)根據(jù)發(fā)作狀態(tài)的控制情況來(lái)確定。 每日劑量應(yīng)根據(jù)患者的年齡及體重來(lái)進(jìn)行確定。但同時(shí)應(yīng)考慮到臨床上對(duì)丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個(gè)體差異。 到目前為止對(duì)每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關(guān)性仍不十分清楚,給藥劑量主要依據(jù)臨床療效來(lái)確定。當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有不良反應(yīng)發(fā)生時(shí),除臨床監(jiān)測(cè)外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測(cè)定,已報(bào)道有效范圍為40~100mg/L(300~700?mol/L)。 新診斷癲癇或沒(méi)有使用過(guò)其它抗癲癇藥的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。 對(duì)于服用丙戊酸鈉其

副作用

1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者。

胃腸道系統(tǒng): 一些病人可出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)異常(惡心、胃痛和腹瀉),常常發(fā)生于治療開(kāi)始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。 罕見(jiàn)有胰腺炎、有時(shí)為致死性病例報(bào)道。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容) 肝膽系統(tǒng): 曾有與劑量無(wú)關(guān)的嚴(yán)重(有時(shí)致命)肝臟功能損傷的少見(jiàn)病例報(bào)道。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容) 先天性與家族性/遺傳性異常: 致畸風(fēng)險(xiǎn)(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容)。 中樞神經(jīng)系統(tǒng): 報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。 極罕見(jiàn)有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識(shí)模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。 意識(shí)模糊:報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡,有時(shí)導(dǎo)致一過(guò)性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報(bào)道較多。 常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測(cè)結(jié)果變化,此情況無(wú)需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見(jiàn)報(bào)道。對(duì)這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度為5ng/kg/min。老人用藥:無(wú)特殊提示,請(qǐng)遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:中內(nèi)容)。中樞神經(jīng)系統(tǒng):報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見(jiàn)有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識(shí)模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。意識(shí)模糊:報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡,有時(shí)導(dǎo)致一過(guò)性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報(bào)道較多。常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測(cè)結(jié)果變化,此情況無(wú)需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見(jiàn)報(bào)道。對(duì)這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)曾報(bào)道了某些一過(guò)性和/或劑量依賴(lài)性的副反應(yīng):脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟(jì)失調(diào)報(bào)道。免疫系統(tǒng):罕有紅斑狼瘡或脈管炎。代謝/營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng):極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報(bào)道。文獻(xiàn)曾有有關(guān)Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸尿、糖尿)的報(bào)道,在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機(jī)理仍不清楚。曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險(xiǎn)因素,應(yīng)對(duì)患者的體重進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。

成分

慢性動(dòng)脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動(dòng)脈硬化閉塞癥,先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類(lèi)型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

藥理作用

1.藥理作用:本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發(fā)揮本品擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理研究:靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當(dāng)于前列地爾(前列腺素E1)250μg/kg],未見(jiàn)動(dòng)物死亡,也未見(jiàn)嚴(yán)重的急性毒性。本品無(wú)過(guò)敏性、致畸性及血管刺激性。

注意事項(xiàng)

1.下述患者慎用本品:(1)嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者,有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。(2)青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者,有報(bào)告可使眼壓增高。(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報(bào)告可使胃出血。(4)間質(zhì)性肺炎患者,有報(bào)告可使病情惡化。2.用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥﹑微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對(duì)癥治療,停止給藥后,有再?gòu)?fù)發(fā)的可能性。3.給藥時(shí)注意(1)出現(xiàn)副作用時(shí),應(yīng)采取變更給藥速度,停止給藥等適當(dāng)措施。(2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合

1. 服用期間避免飲酒;2. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和血常規(guī);3. 孕婦和哺乳期婦女慎用;4. 癲癇患者需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;5. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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