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安步樂克(前列地爾注射液)
安步樂克(前列地爾注射液)

安步樂克(前列地爾注射液)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:安步樂克(前列地爾注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20084565

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

功能主治:慢性動(dòng)脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動(dòng)脈硬化閉塞癥,先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
安步樂克(前列地爾注射液)
安步樂克(前列地爾注射液)
卡培他濱片
卡培他濱片
主要成分

本品主要成分為前列地爾。

本品主要成份為卡培他濱。

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20084565

國藥準(zhǔn)字H20203570

說明
作用與功效

慢性動(dòng)脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動(dòng)脈硬化閉塞癥,先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。結(jié)直腸癌:卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

用法用量

通常成人每天3次,每次100mg,飯后口服。但應(yīng)根據(jù)年齡﹑癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應(yīng)】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割,則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行該操作。具體看內(nèi)部說明。

副作用

1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對本制劑有過敏史的患者。

研究者認(rèn)為,在卡培他濱針對不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度為5ng/kg/min。老人用藥:無特殊提示,請遵醫(yī)囑。

成分

慢性動(dòng)脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動(dòng)脈硬化閉塞癥,先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。結(jié)直腸癌:卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

藥理作用

1.藥理作用:本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發(fā)揮本品擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理研究:靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當(dāng)于前列地爾(前列腺素E1)250μg/kg],未見動(dòng)物死亡,也未見嚴(yán)重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。

注意事項(xiàng)

1.下述患者慎用本品:(1)嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者,有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。(2)青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者,有報(bào)告可使眼壓增高。(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報(bào)告可使胃出血。(4)間質(zhì)性肺炎患者,有報(bào)告可使病情惡化。2.用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥﹑微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復(fù)發(fā)的可能性。3.給藥時(shí)注意(1)出現(xiàn)副作用時(shí),應(yīng)采取變更給藥速度,停止給藥等適當(dāng)措施。(2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥;5. 定期監(jiān)測血常規(guī)和肝腎功能。

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