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安步樂克(前列地爾注射液)
安步樂克(前列地爾注射液)

安步樂克(前列地爾注射液)

處方藥 醫保乙類

通用名稱:安步樂克(前列地爾注射液)

批準文號:國藥準字H20084565

生產企業: 哈藥集團生物工程有限公司

功能主治:慢性動脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動脈硬化閉塞癥,先天性動脈導管未閉

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
安步樂克(前列地爾注射液)
安步樂克(前列地爾注射液)
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

本品主要成分為前列地爾。

鹽酸埃克替

生產企業

哈藥集團生物工程有限公司

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20084565

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

慢性動脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動脈硬化閉塞癥,先天性動脈導管未閉

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

通常成人每天3次,每次100mg,飯后口服。但應根據年齡﹑癥狀的不同適當增減藥量。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

1.嚴重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對本制劑有過敏史的患者。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度為5ng/kg/min。老人用藥:無特殊提示,請遵醫囑。

成分

慢性動脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動脈硬化閉塞癥,先天性動脈導管未閉

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

1.藥理作用:本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發揮本品擴張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理研究:靜脈內給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當于前列地爾(前列腺素E1)250μg/kg],未見動物死亡,也未見嚴重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。

注意事項

1.下述患者慎用本品:(1)嚴重心衰(心功能不全)患者,有報告可加重心功能不全的傾向。(2)青光眼或眼壓亢進的患者,有報告可使眼壓增高。(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報告可使胃出血。(4)間質性肺炎患者,有報告可使病情惡化。2.用于治療慢性動脈閉塞癥﹑微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復發的可能性。3.給藥時注意(1)出現副作用時,應采取變更給藥速度,停止給藥等適當措施。(2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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