安步樂(lè)克(前列地爾注射液)

烏苯美司膠囊

本品主要成分為前列地爾。

本品主要成粉為烏苯美司?；瘜W(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084565

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174109

慢性動(dòng)脈閉塞癥，血栓閉塞性脈管炎，動(dòng)脈硬化閉塞癥，先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣煛⒎暖熂奥?lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應(yīng)根據(jù)年齡﹑癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過(guò)程中或停藥后消失。 日本對(duì)2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。老人用藥:無(wú)特殊提示，請(qǐng)遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應(yīng)慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應(yīng)慎重用藥。

慢性動(dòng)脈閉塞癥，血栓閉塞性脈管炎，動(dòng)脈硬化閉塞癥，先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

1.藥理作用:本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用前列地爾制劑，由于脂微球的包裹，前列地爾不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發(fā)揮本品擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理研究:靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當(dāng)于前列地爾（前列腺素E1）250μg/kg]，未見動(dòng)物死亡，也未見嚴(yán)重的急性毒性。本品無(wú)過(guò)敏性、致畸性及血管刺激性。

1.下述患者慎用本品:(1)嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者，有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。(2)青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者，有報(bào)告可使眼壓增高。(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報(bào)告可使胃出血。(4)間質(zhì)性肺炎患者，有報(bào)告可使病情惡化。2.用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥﹑微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對(duì)癥治療，停止給藥后，有再?gòu)?fù)發(fā)的可能性。3.給藥時(shí)注意(1)出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)采取變更給藥速度，停止給藥等適當(dāng)措施。(2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。