海南普利(注射用尼麥角林)

非那雄胺片

尼麥角林

每片含非那雄胺5mg。

海南普利制藥股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046259

國藥準(zhǔn)字H20051196

雷諾綜合征，雷諾現(xiàn)象，腦梗后遺癥，肢體血管閉塞性疾病，雷諾氏綜合征

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

肌注：每次2-4mg,每日2次。 靜脈滴注：每次4-8mg，溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每日1-2次。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

本品禁用于下述情況：1、對尼麥角林過敏者；2、近期心肌梗塞、急性出血、嚴(yán)重的心動過緩、直立性調(diào)節(jié)功能障礙、出血傾向。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦一般不宜使用，必需使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。本藥不適用于哺乳婦女。兒童用藥:根據(jù)目前的適應(yīng)癥，本藥不適用于兒童。老人用藥:藥代動力學(xué)與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

雷諾綜合征，雷諾現(xiàn)象，腦梗后遺癥，肢體血管閉塞性疾病，雷諾氏綜合征

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

本品為半合成麥角堿衍生物。具有α-受體陰滯作用和擴血管作用。可加強腦細(xì)胞能量代謝，增加氧和葡萄糖的利用。促進神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉(zhuǎn)換而增加神經(jīng)的傳導(dǎo)，加強腦部蛋白質(zhì)的合成，改善腦功能。毒性實驗未能顯示尼麥角林有致畸作用。

偶有暫時性的直立性低血壓及眩暈發(fā)生，注射后應(yīng)讓病人平臥數(shù)分鐘。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風(fēng)史的患者。腎功能不全者應(yīng)減量。置于兒童接觸不到處！

一、一般注意事項 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨