山東仁和堂(谷維素片)

巴柳氮鈉片

谷維素。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

山東仁和堂藥業有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字H37021526

國藥準字H20041706

神經官能性表皮剝脫，神經官能癥性表皮剝脫，神經性表皮剝蝕，露陰癖，陰部暴露癥，卵巢功能異常綜合征，卵巢異常綜合癥，股神經卡壓綜合征，股神經卡壓綜合癥，神經癥，神經官能癥，心臟神經癥，神

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

口服。一次1～3片，一日3次。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

尚不明確。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

神經官能性表皮剝脫，神經官能癥性表皮剝脫，神經性表皮剝蝕，露陰癖，陰部暴露癥，卵巢功能異常綜合征，卵巢異常綜合癥，股神經卡壓綜合征，股神經卡壓綜合癥，神經癥，神經官能癥，心臟神經癥，神

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

本品具有調節植物神經功能失調及內分泌平衡障礙的作用。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

1.如使用7天癥狀未緩解，請向醫師或藥師咨詢。2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。3.如服用過量，請及時向醫務人員求助。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。