樂拉安(勞拉西泮片)

苯磺酸氨氯地平片

勞拉西泮

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

華中藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20052311

國藥準字H10950224

疑病癥，疑病性神經癥，神經官能性表皮剝脫，神經官能癥性表皮剝脫，神經性表皮剝蝕，恐縮癥，縮陽癥，縮陰病，經前期綜合征，黃體后期心境惡劣障礙，經前緊張癥，晚黃體期焦慮癥，考后綜合癥，考試綜,焦慮障礙

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

成人每次1-2mg，每天2-3次。年老或體弱者減少用量。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品及苯二氮卓類藥物過敏者、急性閉角型青光眼患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:勞拉西泮及其葡萄糖醛酸結合物可通過胎盤屏障。有報道母親在胎兒出生前幾個星期連續攝入苯二氮卓類藥物，嬰兒在出生后一段時間有戒斷癥狀。已有報道母親在妊娠后期或在生產中接受了苯二氮卓類藥物的新生兒有活動減退、張力減退、低溫、呼吸抑制、窒息、喂養困難和對冷刺激的代謝反應損害的癥狀發生。 人乳汁中可檢測到勞拉兩泮，因此除非對于婦女的可預期利益超過對于嬰兒的潛在危險，否則哺乳期婦女不應服用勞拉兩泮。 已有哺乳母親服用苯二氮卓類藥物而出現新生兒鎮靜和哺乳不能的現象。兒童用藥:12歲以下兒

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

疑病癥，疑病性神經癥，神經官能性表皮剝脫，神經官能癥性表皮剝脫，神經性表皮剝蝕，恐縮癥，縮陽癥，縮陰病，經前期綜合征，黃體后期心境惡劣障礙，經前緊張癥，晚黃體期焦慮癥，考后綜合癥，考試綜,焦慮障礙

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

臨床研究顯示，健康志愿者單次服用高劑量勞拉西泮，有中樞鎮靜作用，對呼吸和心血管系統未見影響。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

本品按二類精神藥品管理。嚴重呼吸功能不全患者慎用。服用本品者不能駕車或操作機械。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。