樂拉安(勞拉西泮片)

阿托伐他汀鈣片

勞拉西泮

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

華中藥業股份有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20052311

國藥準字H19990258

疑病癥，疑病性神經癥，神經官能性表皮剝脫，神經官能癥性表皮剝脫，神經性表皮剝蝕，恐縮癥，縮陽癥，縮陰病，經前期綜合征，黃體后期心境惡劣障礙，經前緊張癥，晚黃體期焦慮癥，考后綜合癥，考試綜,焦慮障礙

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

成人每次1-2mg，每天2-3次。年老或體弱者減少用量。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對本品及苯二氮卓類藥物過敏者、急性閉角型青光眼患者禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:勞拉西泮及其葡萄糖醛酸結合物可通過胎盤屏障。有報道母親在胎兒出生前幾個星期連續攝入苯二氮卓類藥物，嬰兒在出生后一段時間有戒斷癥狀。已有報道母親在妊娠后期或在生產中接受了苯二氮卓類藥物的新生兒有活動減退、張力減退、低溫、呼吸抑制、窒息、喂養困難和對冷刺激的代謝反應損害的癥狀發生。 人乳汁中可檢測到勞拉兩泮，因此除非對于婦女的可預期利益超過對于嬰兒的潛在危險，否則哺乳期婦女不應服用勞拉兩泮。 已有哺乳母親服用苯二氮卓類藥物而出現新生兒鎮靜和哺乳不能的現象。兒童用藥:12歲以下兒

疑病癥，疑病性神經癥，神經官能性表皮剝脫，神經官能癥性表皮剝脫，神經性表皮剝蝕，恐縮癥，縮陽癥，縮陰病，經前期綜合征，黃體后期心境惡劣障礙，經前緊張癥，晚黃體期焦慮癥，考后綜合癥，考試綜,焦慮障礙

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

臨床研究顯示，健康志愿者單次服用高劑量勞拉西泮，有中樞鎮靜作用，對呼吸和心血管系統未見影響。

本品按二類精神藥品管理。嚴重呼吸功能不全患者慎用。服用本品者不能駕車或操作機械。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。