樂拉安(勞拉西泮片)

枸櫞酸西地那非片

勞拉西泮

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

華中藥業股份有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20052311

國藥準字H20173090

疑病癥，疑病性神經癥，神經官能性表皮剝脫，神經官能癥性表皮剝脫，神經性表皮剝蝕，恐縮癥，縮陽癥，縮陰病，經前期綜合征，黃體后期心境惡劣障礙，經前緊張癥，晚黃體期焦慮癥，考后綜合癥，考試綜,焦慮障礙

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

成人每次1-2mg，每天2-3次。年老或體弱者減少用量。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對本品及苯二氮卓類藥物過敏者、急性閉角型青光眼患者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:勞拉西泮及其葡萄糖醛酸結合物可通過胎盤屏障。有報道母親在胎兒出生前幾個星期連續攝入苯二氮卓類藥物，嬰兒在出生后一段時間有戒斷癥狀。已有報道母親在妊娠后期或在生產中接受了苯二氮卓類藥物的新生兒有活動減退、張力減退、低溫、呼吸抑制、窒息、喂養困難和對冷刺激的代謝反應損害的癥狀發生。 人乳汁中可檢測到勞拉兩泮，因此除非對于婦女的可預期利益超過對于嬰兒的潛在危險，否則哺乳期婦女不應服用勞拉兩泮。 已有哺乳母親服用苯二氮卓類藥物而出現新生兒鎮靜和哺乳不能的現象。兒童用藥:12歲以下兒

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

疑病癥，疑病性神經癥，神經官能性表皮剝脫，神經官能癥性表皮剝脫，神經性表皮剝蝕，恐縮癥，縮陽癥，縮陰病，經前期綜合征，黃體后期心境惡劣障礙，經前緊張癥，晚黃體期焦慮癥，考后綜合癥，考試綜,焦慮障礙

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

臨床研究顯示，健康志愿者單次服用高劑量勞拉西泮，有中樞鎮靜作用，對呼吸和心血管系統未見影響。

本品按二類精神藥品管理。嚴重呼吸功能不全患者慎用。服用本品者不能駕車或操作機械。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。