遠(yuǎn)大清開靈注射液

雙環(huán)醇片

本品主要成份膽酸﹑珍珠母(粉)﹑豬去氧膽酸﹑梔子﹑水牛角(粉)﹑板藍(lán)根﹑黃芩苷﹑金銀花。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

廣東雷允上藥業(yè)有限公司

北京協(xié)和藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023858

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

腦血栓，腦出血，中風(fēng)，急性肝炎，呼吸道感染，肺炎

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1.肌內(nèi)注射，一日2～4ml。 2.重癥患者靜脈滴注，一日2～4支(20～40ml)，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化鈉注射液100ml稀釋后使用。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

禁用于過(guò)敏體質(zhì)者。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

腦血栓，腦出血，中風(fēng)，急性肝炎，呼吸道感染，肺炎

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1.具有解熱作用。能抑制細(xì)菌內(nèi)毒素和內(nèi)生致熱原引起的家兔發(fā)熱反應(yīng)。　　2.具有保護(hù)腦組織作用。能延長(zhǎng)易感型自發(fā)性高血壓大鼠的生存期和卒中后的存活時(shí)間，促進(jìn)腦出血灶的吸收。能改善自體血凝塊致腦血腫家兔的血?dú)猱惓＃档脱?腦脊液屏障通透性，促進(jìn)腦組織內(nèi)血腫的吸收。本品可抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡的發(fā)生，減少凋亡及壞死細(xì)胞。　　3.具有抗肝損傷作用。能明顯縮小四氯化碳致肝損傷大鼠的肝細(xì)胞變性和壞死范圍，增加肝細(xì)胞內(nèi)RNA和蛋白質(zhì)的含量，增強(qiáng)肝細(xì)胞線粒體上的氧化還原酶的活性。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1.有表證惡寒發(fā)熱者﹑藥物過(guò)敏史者慎用。2.如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)及時(shí)停藥并做脫敏處理。3.本品如產(chǎn)生沉淀或渾濁時(shí)不得使用。如經(jīng)10%葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后，出現(xiàn)渾濁亦不得使用。4.藥物配伍：到目前為止，已確認(rèn)清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素﹑青霉素G鉀﹑腎上腺素﹑阿拉明﹑乳糖酸紅霉素﹑多巴胺﹑山梗菜堿﹑硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用。5.清開靈注射液稀釋以后，必須在4小時(shí)以內(nèi)使用。6.輸液速度：注意滴速勿快，兒童以20～40滴/分為宜，成年人以40～60滴/分為宜。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。